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IEC 60601-1安全測試

作者:百檢網 時間:2021-11-16 來源:互聯網

檢測介紹 / Inspection Introduction

符合產品安全要求的電子

醫療器械檢測,認證和評估,以證明基本安全性和基本性能。

全球醫療設備均受嚴格的地區批準程序控制,這些程序通常需要經過批準的實驗室進行測試。對于有源醫療設備,這些要求已記錄在案,并在國際標準IEC 60601下進行了國際協調。

當前,IEC 60601-1第3版是全球大多數法規框架中醫療電氣設備批準程序的基礎。由于歐盟EN 60601系列標準的要求相同,因此IEC定義了符合醫療器械指令(MDD)93/42 / EEC的假設。

檢測標準 / Testing Standardn

歐洲和國際標準都提供了一組通用的測試方法,測試*限和測試水平,用于評估醫療電氣設備。我司根據60601-1系列標準提供了全面的產品安全測試,包括附帶的(第1部分)和特定的(第2部分)標準。此外,我們還提供針對有源植入設備的完整測試(ISO 14708)。百檢網可以按照IEC / EN 60601醫療電氣設備安全標準的所有版本進行測試,并在測試報告和報告中發布結果。

其他 / Other

我們的醫療安全測試和認證能力


1.符合ANSI / RESNA / FDA / EN要求的電動輪椅,包括RESNA WC-1:2009。

2.FDA為FDA設計批準書

3.有源植入式設備的完整測試(ISO 14708)

4.國家認證機構(NCB)和認證機構測試實驗室(CBTL)對醫療電氣檢測

5.產品的測試和認證。

6.醫療器械電池安全測試

其它服務:

1.化學/物理分析

2.微生物與無菌

3.包裝和密封完整性

3.生物相容性

生物實驗室環境圖:



百檢網專注于為第三方檢測機構以及中小微企業搭建互聯網+檢測電商服務平臺,是一個創新模式的檢驗檢測服務網站。百檢網致力于為企業提供便捷、高效的檢測服務,簡化檢測流程,提升檢測服務效率,利用互聯網+檢測電商,為客戶提供多樣化選擇,從根本上降低檢測成本提升時間效率,打破行業壁壘,打造出行業創新的檢測平臺。

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