作者:百檢網 時間:2021-11-16 來源:互聯網
符合產品安全要求的電子 醫療器械檢測,認證和評估,以證明基本安全性和基本性能。
全球醫療設備均受嚴格的地區批準程序控制,這些程序通常需要經過批準的實驗室進行測試。對于有源醫療設備,這些要求已記錄在案,并在國際標準IEC 60601下進行了國際協調。
當前,IEC 60601-1第3版是全球大多數法規框架中醫療電氣設備批準程序的基礎。由于歐盟EN 60601系列標準的要求相同,因此IEC定義了符合醫療器械指令(MDD)93/42 / EEC的假設。
歐洲和國際標準都提供了一組通用的測試方法,測試*限和測試水平,用于評估醫療電氣設備。我司根據60601-1系列標準提供了全面的產品安全測試,包括附帶的(第1部分)和特定的(第2部分)標準。此外,我們還提供針對有源植入設備的完整測試(ISO 14708)。百檢網可以按照IEC / EN 60601醫療電氣設備安全標準的所有版本進行測試,并在測試報告和報告中發布結果。
我們的醫療安全測試和認證能力
1.符合ANSI / RESNA / FDA / EN要求的電動輪椅,包括RESNA WC-1:2009。
2.FDA為FDA設計批準書
3.有源植入式設備的完整測試(ISO 14708)
4.國家認證機構(NCB)和認證機構測試實驗室(CBTL)對醫療電氣檢測
5.產品的測試和認證。
6.醫療器械電池安全測試
其它服務:
1.化學/物理分析
2.微生物與無菌
3.包裝和密封完整性
3.生物相容性
生物實驗室環境圖:
1、檢測行業全覆蓋,滿足不同的檢測;
2、實驗室全覆蓋,就近分配本地化檢測;
3、工程師一對一服務,讓檢測更精準;
4、免費初檢,初檢不收取檢測費用;
5、自助下單 快遞免費上門取樣;
6、周期短,費用低,服務周到;
7、擁有CMA、CNAS、CAL等權威資質;
8、檢測報告權威有效、中國通用;
下一篇《醫療設備安全測試》
①本網注名來源于“互聯網”的所有作品,版權歸原作者或者來源機構所有,如果有涉及作品內容、版權等問題,請在作品發表之日起一個月內與本網聯系,聯系郵箱service@baijiantest.com,否則視為默認百檢網有權進行轉載。
②本網注名來源于“百檢網”的所有作品,版權歸百檢網所有,未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用。想要轉載本網作品,請聯系:service@baijiantest.com。已獲本網授權的作品,應在授權范圍內使用,并注明"來源:百檢網"。違者本網將追究相關法律責任。
③本網所載作品僅代表作者獨立觀點,不代表百檢立場,用戶需作出獨立判斷,如有異議或投訴,請聯系service@baijiantest.com