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偽狂犬病毒去除/滅活驗證 1.《動物源醫(yī)療器械第3部分:病毒和傳播性海綿狀腦病（TSE）因子去除與滅活的確認(rèn)》 YY/T 0771.3-2009 2.《同種異體植入性醫(yī)療器械病毒滅活工藝驗證技術(shù)審查指導(dǎo)原則》食藥監(jiān)辦械函[2011]116號 附件3； 3. 《動物源性醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2017年修訂版)》國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告附件（2017年第224號）
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百檢價： 電議
支持報告類型： 電子報告、紙質(zhì)報告
支持報告語言： 中文報告、英文報告、中英文報告
報告蓋章資質(zhì)： CMA；CNAS
服務(wù)周期： 3-10個工作日（特殊樣品除外）
服務(wù)地區(qū)： 全國
檢測用途： 電商平臺入駐；商超賣場入駐；產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)；產(chǎn)品認(rèn)證；出口通關(guān)檢驗等
取樣方式： 快遞郵寄或上門取樣
樣品要求： 樣品數(shù)量及規(guī)格等視檢測項而定
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檢測標(biāo)準(zhǔn)
| 檢測項目 | 檢測標(biāo)準(zhǔn)號 | 檢測方法名 | 限制說明 |
|---|---|---|---|
| 偽狂犬病毒去除/滅活驗證 | YY/T 0771.3-2009 | 1.《動物源醫(yī)療器械第3部分:病毒和傳播性海綿狀腦病（TSE）因子去除與滅活的確認(rèn)》 YY/T 0771.3-2009 2.《同種異體植入性醫(yī)療器械病毒滅活工藝驗證技術(shù)審查指導(dǎo)原則》食藥監(jiān)辦械函[2011]116號 附件3； 3. 《動物源性醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2017年修訂版)》國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告附件（2017年第224號） |
服務(wù)簡介
服務(wù)范圍：GB、GB/T、FZ/T品控檢測、各類電商平臺、商超賣場入駐質(zhì)檢。
服務(wù)流程
合作機(jī)構(gòu)資質(zhì)
報告樣例
平臺優(yōu)勢
百檢介紹
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《YY/T 0771.3-2009》《動物源醫(yī)療器械第3部分:病毒和傳播性海綿狀腦病（TSE）因子去除與滅活的確認(rèn)》 YY/T 0771.3-2009
《YY/T 0771.3-2009》1、動物源醫(yī)療器械 第 3 部分：病毒和傳播性海綿狀腦病（TSE）因子去除與滅活的確認(rèn)；2、《同種異體植入性醫(yī)療器械病毒滅活工藝驗證技術(shù)審查指導(dǎo)原則》；3、《動物源性醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）》 YY/T 0771.3-2009
《2., GPH3-1(2005》1.《血液制品去除/滅活病毒技術(shù)方法及驗證指導(dǎo)原則》 國藥監(jiān)注 [2002]160號； 2.《生物組織提取制品和真核細(xì)胞表達(dá)制品的病毒安全性評價技術(shù)審評一般原則》[S]GPH3-1(2005)
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