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病毒滅活/去除工藝驗證試驗病毒滅活/去除工藝驗證試驗 來源于人或動物細胞系的生物技術產品的病毒安全性評價

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百檢價: 電議

支持報告類型: 電子報告、紙質報告

支持報告語言: 中文報告、英文報告、中英文報告

報告蓋章資質: CMA;CNAS

服務周期: 3-10個工作日(特殊樣品除外)

服務地區: 全國

檢測用途: 電商平臺入駐;商超賣場入駐;產品質量改進;產品認證;出口通關檢驗等

取樣方式: 快遞郵寄或上門取樣

樣品要求: 樣品數量及規格等視檢測項而定

限企業
百檢網

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檢測項目:

G
病毒滅活/去除工藝驗證試驗病毒滅活/去除工藝驗證試驗
服務詳情

檢測標準

檢測項目 檢測標準號 檢測方法名 限制說明
病毒滅活/去除工藝驗證試驗病毒滅活/去除工藝驗證試驗 ICHQ5A(R1) 來源于人或動物細胞系的生物技術產品的病毒安全性評價

服務簡介


服務范圍:GB、GB/T、FZ/T品控檢測、各類電商平臺、商超賣場入駐質檢。


服務流程



合作機構資質



報告樣例



平臺優勢



百檢介紹


相關標準

《YY/T 0771.3-2009》《動物源醫療器械第3部分:病毒和傳播性海綿狀腦?。═SE)因子去除與滅活的確認》 YY/T 0771.3-2009
《《消毒技術規范》2002版》病毒滅活試驗 《消毒技術規范》2002版 2.1.10
《ICHQ5A(R1)》來源于人或動物細胞系的生物技術產品的病毒安全性評價
《YY/T 0771.3-2009》1、動物源醫療器械 第 3 部分:病毒和傳播性海綿狀腦?。═SE)因子去除與滅活的確認;2、《同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則》;3、《動物源性醫療器械注冊技術審查指導原則(2017年修訂版)》 YY/T 0771.3-2009
《《消毒技術規范》2002版2.1.10》病毒滅活試驗
《YY0765.1-2009》一次性使用血液及血液成分病毒滅活器材第1部分:亞甲藍病毒滅活器材
《2., GPH3-1(2005》1.《血液制品去除/滅活病毒技術方法及驗證指導原則》 國藥監注 [2002]160號; 2.《生物組織提取制品和真核細胞表達制品的病毒安全性評價技術審評一般原則》[S]GPH3-1(2005)
《YY/T0771.3-2009》動物源醫療器械 第 3 部分:病毒和傳播性海綿狀腦?。═SE)因子去除與滅活的確認
《YY/T 1510-2017》醫用血漿病毒滅活箱
《ICH Q5A(R1)》來源于人或動物細胞系的生物技術產品的病毒安全性評價 ICH Q5A(R1)
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