直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、材料和其他類似相關(guān)的物品，這就是對醫(yī)療器械的解釋。使用醫(yī)療器械的目的是對疾病的診斷，損傷的診斷，生命的支持或者維持通過檢查來自人體的樣本為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。作為醫(yī)藥行業(yè)的一個(gè)重要組成部分，醫(yī)療器械對于消費(fèi)者來說，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)療機(jī)械的配置情況是僅次于醫(yī)師配備的用來評判醫(yī)療機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療器械關(guān)系人類的健康和安全，其相關(guān)問題也成為制造商和消費(fèi)者共同關(guān)注的焦點(diǎn)。

一次性使用非血管內(nèi)導(dǎo)管/導(dǎo)絲或者血管內(nèi)造影導(dǎo)絲臨床上被廣泛應(yīng)用，醫(yī)用導(dǎo)絲需要或長期或短期與機(jī)體組織接觸，每次插入或拔出組織時(shí)，病人會有不同程度的灼燒疼痛感，易引起相應(yīng)的粘膜損傷，甚至組織發(fā)炎。這主要由于導(dǎo)絲表面材質(zhì)與肌體組織的摩擦力較大原因引起的。

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