《GMP》《藥品GMP指南》（國家食品藥品監督管理局認證管理中心編寫）（2010年版）無菌藥品3.2.4C(1)
《GB/T 34399-2017》《藥品GMP指南-無菌藥品》2010年版《冷庫設計規范》GB50072-2010《醫藥產品冷鏈物流溫控設施設備驗證性能確認技術規范》GB/T34399-2017
《藥品GMP指南無菌藥品2011》藥品GMP指南
《GMP》《藥品GMP指南-無菌藥品》2010年版
《GB 8599-2008》《大型蒸汽滅菌器技術要求自動控制型》GB8599-2008《藥品GMP指南-無菌藥品》2010年版
《JB/T 20032-2012》《藥用真空冷凍干燥機》JB/T20032-2012《藥品GMP指南-無菌藥品》2010年版
《GMP》《藥品GMP指南-無菌藥品》2011年第1版
《藥品GMP指南 無菌藥品2011》藥品GMP指南 藥品GMP指南 無菌藥品2011
《GB 8599-2008》大型蒸汽滅菌器技術要求自動控制型 GB 8599-2008 藥品GMP指南-無菌藥品 2010年版
《GB/T 13277.1-2008》壓縮空氣 第1部分：污染物凈化等級 GB/T 13277.1-2008； 藥品GMP指南-無菌藥品 2011年第1版