直接或者間接用于人體的儀器、設備、材料和其他類似相關的物品，這就是對醫療器械的解釋。使用醫療器械的目的是對疾病的診斷，損傷的診斷，生命的支持或者維持通過檢查來自人體的樣本為醫療或者診斷目的提供信息。作為醫藥行業的一個重要組成部分，醫療器械對于消費者來說，醫療機構中醫療機械的配置情況是僅次于醫師配備的用來評判醫療機構的標準。醫療器械關系人類的健康和安全，其相關問題也成為制造商和消費者共同關注的焦點。

一次性使用非血管內導管/導絲或者血管內造影導絲臨床上被廣泛應用，醫用導絲需要或長期或短期與機體組織接觸，每次插入或拔出組織時，病人會有不同程度的灼燒疼痛感，易引起相應的粘膜損傷，甚至組織發炎。這主要由于導絲表面材質與肌體組織的摩擦力較大原因引起的。

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