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天貓消毒類產品品質抽檢行為規范細則

作者:百小檢 時間:2022-09-16 來源:互聯網

 

天貓消毒類產品品質抽檢行為規范細則

**條  【規則銜接】

天貓商品品質抽檢規范請參見《天貓商品品質抽檢行為規范細則》,本規范為具體類目實施細則。對應類目的商品須同時符合上述規范與本規范。

 

第二條 【適用范圍】

本規范適用于在天貓發布的各種用于人體皮膚、手、粘膜、空氣或普通物體表面消毒的消毒類產品,如消毒劑、消毒濕巾、消毒棉片、消毒棉簽等。不適用于醫療器械產品。

 

第三條 【檢驗依據】

凡是注日期的文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版不適用于本規則。凡是不注日期的引用文件,其*新版本適用于本規則。

GB 38850-2020《消毒劑原料清單及禁限用物質》

《消毒技術規范》2002版

《化妝品安全技術規范》2015版

《消毒產品生產企業衛生規范》2009年版

WS 628-2018《消毒產品衛生安全評價技術要求》

GB 27948-2020《空氣消毒通用要求》

GB 27950-2020《手消毒劑通用要求》

GB 27951-2011《皮膚消毒劑衛生要求》

GB 27951-2021《皮膚消毒劑通用要求》

GB 27952-2020《普通物體表面消毒劑通用要求》

GB 27954-2020《黏膜消毒劑通用要求》

GB 38598-2020 《消毒產品標簽說明書通用要求》

GB/T 26367-2020《胍類消毒劑衛生要求》

GB/T 26368-2020《含碘消毒劑衛生要求》

GB/T 26369-2020《季銨鹽類消毒劑衛生要求》

GB/T 26370-2020《含溴消毒劑衛生要求》

GB/T 26371-2020《過氧化物類消毒液衛生要求》 

GB/T 26372-2020《戊二醛消毒劑衛生要求》

GB/T 26373-2020《醇類消毒劑衛生要求》

GB/T 27947-2020《酚類消毒劑衛生要求》

GB/T 36758-2018《含氯消毒劑衛生要求》

GB/T 19104-2021《過氧乙酸溶液》

相關產品標準及試驗方法

經備案現行有效的商品明示企業標準、平臺明確的商品質量要求、商品明示質量要求及國家法律、法規、規章的有關規定。

 

第四條 【檢驗要求及質量重要度分級說明】

一、產品質量(除標志)檢驗項目及重要程度分類(見表1)(包括但不限于所列項目)

表1消毒產品實物質量檢驗項目

序號

檢驗項目

指標要求

依據法律法規或標準條款

檢測方法

分層

備注

1

標簽說明書

應符合要求

GB 38598-2020

GB 38598-2020

C

僅消毒劑

2

有效成分含量

產品明示指標要求

產品明示標準

消毒技術規范(2002年版)

或產品明示標準

A

僅消毒劑

3

重金屬(以鉛計)

過氧化物類:≤5mg/kg

其他:≤10mg/kg

GB 27951-2021

GB 27950-2020

GB/T 19104-2021

或產品明示標準

化妝品安全技術規范(2015)

GB/T 9735-2008或產品明示標準

A

僅人體皮膚、手、粘膜消毒類產品

4

≤2mg/kg

GB 27951-2021

GB 27950-2020

GB/T 19104-2021

或產品明示標準

化妝品安全技術規范(2015)

GB/T 610-2008

或產品明示標準

A

僅人體皮膚、手、粘膜消毒類產品

5

≤1mg/kg

GB 27951-2021

GB 27950-2020

產品明示標準

化妝品安全技術規范(2015)

或產品明示標準

A

僅人體皮膚、手、粘膜消毒類產品

6

pH

符合產品明示質量標準

GB 27950-2020,

GB 27952-2020

產品明示標準

消毒技術規范(2002年版)

或產品明示標準

C

 

7

甲醇

≤2000mg/kg

化妝品安全技術規范(2015)

化妝品安全技術規范(2015)

A

 

8

金屬腐蝕性

腐蝕速率,<0.1000(mm/a)

GB 27952-2020

產品明示標準

消毒技術規范(2002年版)

C

僅普通物體表面消毒類產品

9

細菌菌落總數

粘膜消毒劑應無菌

其他:≤10CFU/mL(g)

GB 27951-2021

產品明示標準

GB 27951-2021附錄A

 

 

 

B

僅人體皮膚、手、粘膜消毒類產品

10

霉菌和酵母菌總數

粘膜消毒劑應無菌

其他:≤10CFU/mL(g)

GB 27951-2021

產品明示標準

GB 27951-2021附錄A

B

僅人體皮膚、手、粘膜消毒類產品

11

*微生物殺滅試驗(大腸桿菌)

懸液法:≥5.00

載體法:≥3.00

GB 27952-2020

產品明示標準

消毒技術規范(2002年版)、產品明示標準

B

僅消毒劑;

*項目說明:僅測試產品宣稱殺滅的菌種。

12

*微生物殺滅試驗(金黃色葡萄球菌)

懸液法:≥5.00

載體法:≥3.00

GB 27952-2020、GB 27951-2011、GB 27951-2021或

產品明示標準

消毒技術規范(2002年版)、產品明示標準

B

13

*微生物殺滅試驗(白色念珠菌)

懸液法:≥4.00

載體法:≥3.00

GB 27951-2011或GB 27951-2021

產品明示標準

消毒技術規范(2002年版)、產品明示標準

B

14

*微生物殺滅試驗(銅綠假單胞菌)

懸液法:≥5.00

載體法:≥3.00

GB 27951-2011或GB 27951-2021

產品明示標準

消毒技術規范(2002年版)、產品明示標準

B

15

63種激素類成分

不得檢出

GB 38850-2020、《消毒產品生產企業衛生規范》

化妝品安全技術規范(2015)

A

僅人體皮膚、手、粘膜消毒類產品

16

36種抗感染類藥物

不得檢出

GB 38850-2020、《消毒產品生產企業衛生規范》

化妝品安全技術規范(2015)

A

僅人體皮膚、手、粘膜消毒類產品

注:

1.63種激素類成分見附錄A。

2.36種抗感染類藥物見附錄B。

3.消毒濕巾、消毒棉片、消毒棉簽均取擠出液體進行測試。

 

第五條 【判定原則】

除參見《天貓商品品質抽檢行為規范細則》外,總體質量判定原則如下:

一、嚴重(A):致命缺點,長期使用情況下,對人體產生致癌,生殖畸形等危害;違規行為間接反映主觀惡意和生命或財產安全有關的缺點,嚴重影響消費者生命或財產安全。包括但不限于以下情形:有效物含量、鉛、砷、汞、甲醇、激素、抗感染類藥物等指標不符合。

二、中度(B):重缺點,僅在長期使用情況下,可能導致人體產生慢性健康損害。包括但不限于以下情形:微生物(致病菌除外)指標不符合。

三、輕微(C):輕缺點和微缺點,對健康無危害,在理化指標、外觀方面影響消費者體驗 、影響性能使用。

 

附錄A

(資料性附錄)

63種激素的中文名稱、英文名稱、CAS號及分子式

序號

中文名稱

英文名稱

CAS號

分子式

1

曲安西龍

Triamcinolone

124-94-7

C21H27FO6

2

潑尼松龍

Prednisolone

50-24-8

C21H28O5

3

潑尼松

Prednisone

53-03-2

C21H26O5

4

異氟潑尼松

9-fluoroprednisolone

338-95-4

C21H27FO5

5

氫化可的松

Hydrocortisone

50-23-7

C21H30O5

6

可的松

Cortisone

53-06-5

C21H28O5

7

甲基潑尼松龍

Methylprednisolone

83-43-2

C22H30O5

8

倍他米松

Betamethasone

378-44-9

C22H29FO5

9

地塞米松

Dexamethasone

50-02-2

C22H29FO5

10

氟米松

Flumethasone

2135-17-3

C22H28F2O5

11

倍氯米松

Beclomethasone

4419-39-0

C22H29ClO5

12

曲安奈德

Triamcinolone acetonide

76-25-5

C24H31FO6

13

地索奈德

Desonide

638-94-8

C24H32O6

14

氟尼縮松

Flunisolide

77326-96-6

C24H31FO6

15

氟輕松

Fluocinolone acetonide

67-73-2

C24H30F2O6

16

曲安西龍雙醋酸酯

Triamcinolone diacetate

67-78-7

C25H31FO8

17

氟氫縮松

Fludroxycortide

1524-88-5

C24H33FO6

18

潑尼松龍醋酸酯

Prednisolone 21-acetate

52-21-1

C23H30O6

19

氟米龍

Fluorometholone

426-13-1

C22H29FO4

20

氫化可的松醋酸酯

Hydrocortisone 21-acetate

50-03-3

C23H32O6

21

氟氫可的松醋酸酯

Fludrocortisone 21-acetate

514-36-3

C23H31FO6

22

地夫可特

Deflazacort

14484-47-0

C23H29NO4

23

潑尼松醋酸酯

Prednisone 21-acetate

125-10-0

C23H28O6

24

可的松醋酸酯

Cortisone 21-acetate

50-04-4

C23H30O6

25

鹵美他松

Halometasone

50629-82-8

C22H27ClF2O5

26

甲基潑尼松龍醋酸酯

Methylprednisolone 21-acetate

53-36-1

C24H32O6

27

倍他米松醋酸酯

Betamethasone 21-acetate

987-24-6

C24H31FO6

28

睪酮

Testosterone

58-22-0

C19H28O2

29

地塞米松醋酸酯

Dexamethasone 21-acetate

1177-87-3

C24H31FO6

30

布地奈德

Budesonide

51333-22-3

C25H34O6

31

氫化可的松丁酸酯

Hydrocortisone 17-butyrate

13609-67-1

C25H36O6

32

孕三烯酮

Gestrinone

16320-04-0

C21H24O2

33

氟米龍醋酸酯

Fluorometholone 17-acetate

3801-06-7

C24H31FO5

34

甲基睪丸酮

Methyltestosterone

58-18-4

C20H30O2

35

氫化可的松戊酸酯

Hydrocortisone 17-valerate

57524-89-7

C26H38O6

36

曲安奈德醋酸酯

Triamcinolone acetonide acetate

3870-07-3

C26H33FO7

37

二氟拉松雙醋酸酯

Diflorasone diacetate

33564-31-7

C26H32F2O7

38

氟輕松醋酸酯

Fluocinonide

356-12-7

C26H32F2O7

39

炔諾孕酮

Norgestrel

6533-00-2

C21H28O2

40

倍他米松戊酸酯

Betamethasone 17-valerate

2152-44-5

C27H37FO6

41

哈西奈德

Halcinonide

3093-35-4

C24H32ClFO5

42

潑尼卡酯

Prednicarbate

73771-04-7

C27H36O8

43

氯替潑諾

Loteprednol etabonate

82034-46-6

C24H31ClO7

44

阿氯米松雙丙酸酯

Alclometasone dipropionate

66734-13-2

C28H37ClO7

45

安西奈德

Amcinonide

51022-69-6

C28H35FO7

46

鹵倍他索丙酸酯

Halobetasol Propionate

66852-54-8

C25H31ClF2O5

47

氯倍他索丙酸酯

Clobetasol 17-propionate

25122-46-7

C25H32ClFO5

48

氟替卡松丙酸酯

Fluticasone propionate

80474-14-2

C25H31F3O5S

49

莫米他松糠酸酯

Mometasone furoate

83919-23-7

C27H30Cl2O6

50

醋酸甲地孕酮

Megestrol acetate

595-33-5

C24H32O4

51

醋酸氯地孕酮

Chlormadinone acetate

302-22-7

C23H29ClO4

52

倍他米松雙丙酸酯

Betamethasone dipropionate

5593-20-4

C28H37FO7

53

黃體酮

Progesterone

57-83-0

C21H30O2

54

醋酸甲羥孕酮

Medroxyprogesterone 17-acetate

71-58-9

C24H34O4

55

倍氯米松雙丙酸酯

Beclmetasone dipropionate

5534-09-8

C28H37ClO7

56

雙氟可龍戊酸酯

Diflucortolone valerate

59198-70-8

C27H36F2O5

57

氯倍他松丁酸酯

Clobetasone 17-butyrate

25122-57-0

C26H32ClFO5

58

己酸羥孕酮

Hydroxyprogesterone caproate

630-56-8

C27H40O4

59

環索奈德

Ciclesonide

126544-47-6

C32H44O7

60

雌三醇

Estriol

50-27-1

C18H24O3

61

雌二醇

Estradial

50-28-2

C18H24O2

62

雌酮

Estrone

53-16-7

C18H22O2

63

己烯雌酚

Diethylstilbestrol

56-53-1

C18H20O2

 

 

附錄B

(資料性附錄)

36種抗感染藥物的中文名稱、英文名稱、CAS號及分子式

序號

中文名稱

英文名稱

CAS

分子式

1

甲硝唑

Metronidazole

443-48-1

C6H9N3O3

2

氧氟沙星

Ofloxacin

82419-36-1

C18H20FN3O4

3

環丙沙星

Ciprofloxacin

85721-33-1

C17H18FN3O3

4

克林霉素

Clindamycin

18323-44-9

C18H33ClN2O5S

5

克林霉素磷酸酯

Clindamycin phosphate

24729-96-2

C18H34ClN2O8PS

6

林可霉素

Lincomycin

154-21-2

C18H34N2O6S

7

多西環素

Doxycycline

564-25-0

C22H24N2O8

8

米諾環素

Minocycline

10118-90-8

C23H27N3O7

9

阿奇霉素

Azithromycin

83905-01-5

C38H72N2O12

10

克拉霉素

Clarithromycin

81103-11-9

C38H69NO13

11

羅紅霉素

Roxithromycin

80214-83-1

C41H76N2O15

12

氯霉素

Chloramphenicol

56-75-7

C11H12C2N2O5

13

克霉唑

Clotrimazole

23593-75-1

C22H17ClN2

14

酮康唑

Ketoconazole

65277-42-1

C26H28Cl2N4O4

15

氟康唑

Fluconazole

86386-73-4

C13H12F2N6O

16

聯苯芐唑

Bifonazole

60628-96-8

C22H18N2

17

磺胺吡啶

Sulfapyridine

144-83-2

C11H11N3O2S

18

磺胺甲嘧啶

Sulfamerazine

127-79-7

C11H12N4O2S

19

磺胺甲二唑

Sulfamethizole

144-82-1

C9H10N4O2S2

20

磺胺甲氧嗪

Sulfamethoxypyridazine

80-35-3

C11H12N4O3S

21

磺胺氯噠嗪

Sulfachloropyridazine

80-32-0

C10H9ClN4O2S

22

磺胺甲噁唑

Sulfamethoxazole

723-46-6

C10H11N3O3S

23

依諾沙星

Enoxacin

74011-58-8

C15H17FN4O3

24

沙拉沙星

Sarafloxacin

98105-99-8

C20H17F2N3O3

25

培氟沙星

Pefloxacin

70458-92-3

C17H20FN3O3

26

氟羅沙星

Fleroxacin

79660-72-3

C17H18F3N3O3

27

雙氟沙星

Difloxacin

98106-17-3

C21H19F2N3O3

28

莫西沙星

Moxifloxacin

151096-09-2

C21H24FN3O4

29

諾氟沙星

Norfloxacin

70458-96-7

C16H18FN3O3

30

恩諾沙星

Enrofloxacin

93106-60-6

C19H22FN3O3

31

呋喃它酮

Furaltadone

139-91-3

C13H16N4O6

32

四環素

Tetracycline

60-54-8

C22H24N2O8

33

土霉素

Oxytetracyclin

79-57-2

C22H24N2O9

34

金霉素

Aureomycin

57-62-5

C22H23ClN2O8

35

螺內酯

Spironolactone

52-01-7

C24H32O4S

36

灰黃霉素

Griseofulvin

126-07-8

C17H17ClO6

 

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