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實驗室比對及應注意的問題

作者:宋檢 時間:2022-10-17 來源:互聯網

  實驗室比對工作作為一種能力驗證方式,是對實驗室管理的一種有效的外部質量保證手段,同時也可作為保證和檢查儀器量值準確可靠并實現溯源性的一種方式。除定期審核外,實驗室還應有參加比對和驗證試驗的計劃,確保檢定或校準結果的質量和可信度。

  一、比對概述

  1.比對的提出

  比對是指在規定條件下,對相同準確度等級或指定不確定度范圍的同種測量儀器復現的量值之間比較的過程,可以由若干實驗室建議,并由比對組織者提出。比對項目應有明確的目的,應具備相應的條件,包括穩定可靠的傳遞標準、相應技術能力的主導實驗室和一定數量符合比對條件的參比實驗室。

  2.參加比對的成員

  比對組織成員應包括比對組織者、主導實驗室、參比實驗室和專家組。

  比對組織者提出比對項目后,指定主導實驗室并征集參比實驗室,主導實驗室與參比實驗室協商后,提出專家組名單,*后由比對組織者決定專家組成員。

  3.比對的實施

  比對有若干種實施方式,大多數比對采用圓環式、星形式、花瓣式三種方式。比對方式的選擇,可根據比對所選用的傳遞標準的特性確定。

  二、結果的處理

  當比對實驗完成后,參比實驗室應在規定時間內向主導實驗室報告比對結果,一般在完成比對工作后的10天內,用恰當和有效的方式將比對結果傳送給主導實驗室。主導實驗室在接到所有參比實驗室的比對結果后,組織并按規定進行數據的統計分析及編寫比對報告。*后,由比對組織者召開會議審查通過。

  三、比對工作應注意的問題

  1.選擇成員應注意的問題

  主導實驗室是整個比對工作的關鍵,應對其所具有的法定資格和業界內的公正地位進行審核。同時還應具備比對涉及領域的可靠標準裝置,標準的測量不確定度要符合比對的要求,能夠提供準確可靠的測量數據;還要能夠提供傳遞標準中途發生問題時的輔助措施,并有相應技術能力的人員。征集的參比實驗室應能夠按實施方案的要求完成比對實驗,確保傳遞標準的安全和完整,并準時向主導實驗室提供比對數據。專家組成員應是本專業的技術權威,要有處理比對過程中發生重大技術問題的能力。比對組織者應在比對工作開展之前公開各成員的情況,確保比對工作的順利開展。

  2.比對實施方案的制定

  在比對與驗證試驗具體實施前,應該制定詳細的實施方案,使其具有可操作性與可比性。在實施方案中,應更具體地標明測試項目,明確比對與驗證試驗的目的,確定參加試驗的人員名單、使用的儀器設備、具體的時間安排等。

  3.比對實施過程應注意的問題

  **,應根據傳遞標準的特性確定比對實施方式。圓環式適用于參比實驗室為數不多,傳遞標準結構比較簡單、便于搬運、穩定性非常好的情況;星形式適用于多套傳遞標準同時進行,其比對周期短,即使某一個傳遞標準損壞,也只影響一個實驗室的比對結果;花瓣式可將無效比對控制在比對過程的某一中間環節,若3套傳遞標準同時進行,可縮短比對周期。一般來說,如傳遞標準穩定性非常好,可采用圓環式;如傳遞標準穩定性比較好,則采用花瓣式;否則只能采用星形式。

  其次,應考慮傳遞標準在運輸過程中造成的不穩定因素(如環境變化、機械振動等),據此制定一個所需的比對時間,從而確定具體的日程安排。還應制定傳遞標準在比對過程中因意外發生故障的處理程序。參比實驗室要嚴格按照規定的時間、環境條件進行操作,如中途發生故障,應按照規定采取措施,必要時可修改比對日程表。

  再次,應規范記錄或報告的格式,便于后期數據統計處理。主導實驗室可將規定的格式事先分發給參比實驗室。在比對數據或報告未公布之前,相關成員均應對比對結果保密,不允許出現數據串通,以確保比對數據的嚴密與公正。

  4.比對數據的處理

  對于數據的統計分析,目前國際上較為常用的有Z比分數統計法和h值檢驗法。這兩種方法各有優勢,Z比分數統計法適用于對單樣品或樣品對的實驗室間比對和實驗室內比對結果的評價,缺點是當試驗結果比較對稱時,Z值計算會出現分母為零的情況。h值檢驗法適用于任何只要試驗結果是以數值形式表示的實驗室間比對的統計。兩種方法所統計的參考值基本可以相互替代,采用任何一種方法對試驗結果進行評價時,以參照試驗方法精密度要求為宜。

  四、結束語

  比對工作是對實驗室檢測能力與檢測水平的真實考核,科學地組織安排才能使比對工作更有效地進行。通過開展比對實驗,分析比對結果,可找出各實驗室之間差距的原因,提高實驗室檢定/校準數據的質量。

  轉載自中國計量網

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