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科研機(jī)構(gòu)設(shè)備管理過(guò)程中的控制點(diǎn)

作者:宋檢 時(shí)間:2022-11-09 來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng)

1.設(shè)備量值溯源

設(shè)備的量值溯源是質(zhì)量控制的保證。量值溯源的一致性是國(guó)際間相互承認(rèn)測(cè)量結(jié)果的前提條件,國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可將量值溯源視為測(cè)量結(jié)果可信性的基礎(chǔ)。為確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和有效性,應(yīng)對(duì)檢測(cè)結(jié)果有影響的檢測(cè)儀器設(shè)備進(jìn)行檢定/校準(zhǔn),保障量值的可溯源性。(1)對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)。檢定/校準(zhǔn)可分為購(gòu)買(mǎi)后首次檢定/校準(zhǔn)、周期性檢定/校準(zhǔn)、維修后的檢定/校準(zhǔn)。(2)特殊情況下的量值溯源。對(duì)不可能溯源到國(guó)家計(jì)量基(標(biāo))準(zhǔn)的檢測(cè)儀器設(shè)備,應(yīng)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃,來(lái)提供滿(mǎn)足檢測(cè)規(guī)定要求的證據(jù)。(3)儀器設(shè)備的自校準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室對(duì)無(wú)法檢定/校準(zhǔn)的儀器設(shè)備,可采用溯源到國(guó)家基(標(biāo))準(zhǔn)的方法,確認(rèn)該設(shè)備能否滿(mǎn)足檢測(cè)規(guī)定要求。對(duì)無(wú)法一一送檢的器具(如玻璃量具)可進(jìn)行自校,但必須滿(mǎn)足3個(gè)條件:一要有檢定合格的器具作為依據(jù);二要有經(jīng)過(guò)法定計(jì)量部門(mén)培訓(xùn)合格的自校人員,持證上崗;三要有自校準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。

2.設(shè)備計(jì)量特性確認(rèn)

設(shè)備計(jì)量特性的確認(rèn)是實(shí)驗(yàn)室審核的要求。檢測(cè)設(shè)備計(jì)量確認(rèn)強(qiáng)調(diào)的是檢測(cè)設(shè)備計(jì)量特性對(duì)設(shè)備預(yù)期使用要求的符合性。根據(jù)ISO/IEC17025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》之5.5.2條款:“用于檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度,并符合檢測(cè)和(或)校準(zhǔn)相應(yīng)的規(guī)范要求。”校準(zhǔn)報(bào)告應(yīng)由具有資質(zhì)的技術(shù)人員,對(duì)設(shè)備的計(jì)量特性與預(yù)期使用要求相比較,確認(rèn)能否滿(mǎn)足規(guī)定要求,并形成確認(rèn)記錄、歸檔。

3.設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志管理

標(biāo)志管理是計(jì)量特性的確認(rèn)和直觀(guān)證明。標(biāo)志的作用主要是:(1)表明設(shè)備所確認(rèn)狀態(tài)是否滿(mǎn)足預(yù)期使用的計(jì)量要求,防止錯(cuò)用。(2)標(biāo)志便于檢測(cè)設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)管理,在儀器使用中為操作人員提供直觀(guān)的**視覺(jué)。檢測(cè)設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志有幾種:①經(jīng)周期檢定/校準(zhǔn)合格或經(jīng)比對(duì)能滿(mǎn)足規(guī)定要求的儀器設(shè)備,在儀器前貼綠色“合格證”標(biāo)志。②多功能檢測(cè)設(shè)備,某一量程準(zhǔn)確度不合格,但檢測(cè)項(xiàng)目所用量程經(jīng)校準(zhǔn)合格,應(yīng)有使用限制。在儀器前貼黃色“準(zhǔn)用證”標(biāo)志,并注明限制范圍。③檢測(cè)儀器設(shè)備經(jīng)檢定/校準(zhǔn)不合格或檢測(cè)儀器設(shè)備性能無(wú)法確定(超過(guò)檢定/校準(zhǔn)周期),儀器在使用中出現(xiàn)故障、損壞等現(xiàn)象,應(yīng)停止使用,在儀器前貼紅色“停用證”標(biāo)志。④輔助設(shè)備(非計(jì)量)經(jīng)驗(yàn)證后處于完好狀態(tài),貼彩色“完好”標(biāo)志。

4.儀器設(shè)備期間核查

為保證檢測(cè)設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))在兩次檢定/校準(zhǔn)之間,保持檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)有良好的置信度,應(yīng)對(duì)其技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行核查。期間核查的方法有:(1)采用高精度等級(jí)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查。(2)采用等精度計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備進(jìn)行比對(duì)核查。(3)采用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在不同時(shí)期進(jìn)行重復(fù)測(cè)量。通過(guò)期間核查可以反映出設(shè)備的漂移和穩(wěn)定性,便于及時(shí)糾正偏移。核查頻次取決于設(shè)備自身質(zhì)量狀況、設(shè)備的使用環(huán)境、設(shè)備使用的頻繁程度及使用人員的維護(hù)與保養(yǎng)情況。

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