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新食品生產(chǎn)許可審查通則10月施行

作者:宋檢 時(shí)間:2022-11-23 來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng)

2016年8月10日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局印發(fā)了《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)食品生產(chǎn)許可審查通則的通知》,正式發(fā)布《食品生產(chǎn)許可審查通則》(以下簡(jiǎn)稱為“通則”),通則將于2016年10月1日起施行。

本通則與現(xiàn)行《食品生產(chǎn)許可審查通則》相比主要有“兩通一簡(jiǎn)”三大變化:一是實(shí)現(xiàn)通則的通用性。食品(含保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品)、食品添加劑通用一個(gè)通則,對(duì)同一企業(yè)生產(chǎn)不同類別食品,統(tǒng)一審查基本要求,與“一企一證”原則實(shí)現(xiàn)有效銜接。二是實(shí)現(xiàn)許可與監(jiān)管的聯(lián)通。加強(qiáng)生產(chǎn)許可與日常監(jiān)管的銜接,體現(xiàn)加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的原則。將現(xiàn)場(chǎng)核查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的整改由企業(yè)在取得許可證后一個(gè)月內(nèi)完成,三個(gè)月內(nèi)監(jiān)督檢查,不僅可縮短企業(yè)辦證時(shí)限,而且使許可和監(jiān)管活動(dòng)緊密聯(lián)通。三是簡(jiǎn)化了許可審查條件、要求和內(nèi)容。**簡(jiǎn)化了延續(xù)、變更需要提交的材料和審查要求;第二簡(jiǎn)化了對(duì)試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告的要求;第三簡(jiǎn)化了對(duì)外設(shè)倉(cāng)庫(kù)的核查要求;第四簡(jiǎn)化了許可文書。

通則共5章56條,主要內(nèi)容包括適用范圍、申請(qǐng)材料審查、現(xiàn)場(chǎng)核查、核查結(jié)果上報(bào)和檢查整改要求等。

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