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玻璃類藥品包材檢測

作者:如影隨風 時間:2022-11-24 來源:互聯網

檢測報告如何辦理?檢測費用與價格是多少錢呢?檢測時間需要多久呢?下面小編為您解答。百檢檢測也可依據相應抗跌落測試標準或者根據您的需求設計檢測方案,以滿足您多樣化的需求。

隨著醫藥領域的不斷發展與完善,目前我國的藥品包裝也呈現出多樣化,目前常見的藥品包裝形式有玻璃類包裝、金屬類、塑料類、橡膠類、預灌封類以及其他類的藥包材種類,這也完全符合藥包材管理標準《藥包材國家標準2015》的分類。隨著藥包材標準的不斷更新,針對每一類型的藥品包裝材料,以及不同的用途,藥包材標準中對其規定的基本使用性能測試項目也有所不同。

2020版《中國藥典》四部通則正在有條不紊修訂貫宣當中,而新版藥典中有關藥包材檢測的標準《藥用塑料材料和容器通則》和《藥用橡膠材料和密封件通則》這兩項標準也正在修改審議當中。雖然2020版具體有關藥包材的增減標準并不知曉,但是15版《直接接觸藥品的包裝材料與容器管理辦法》中有關藥包才檢測標準一共規定有130項,今天我們就來了解一下這130項藥包材檢測標準中玻璃類藥品包材檢測標準吧!

玻璃類藥品包材檢測項目:玻璃輸液瓶內應力檢測、玻璃輸液瓶垂直軸偏差檢測、玻璃輸液瓶壁厚檢測、玻璃輸液瓶耐熱沖擊檢測、玻璃輸液瓶玻璃顆粒耐水性檢測、玻璃輸液瓶耐內壓力檢測等。

玻璃類藥包材檢測標準主要有:

YBB00032005-2015 鈉鈣玻璃輸液瓶

YBB00012004-2015 低硼硅玻璃輸液瓶

YBB00022005-2-2015 中硼硅玻璃輸液瓶

YBB00272002-2015 鈉鈣玻璃模制藥瓶

YBB00302003-2015 低硼硅玻璃模制藥瓶

YBB00052004-2015 硼硅玻璃模制藥瓶

YBB00362003-2015 鈉鈣玻璃管制藥瓶

YBB00282003-2015 藥用鈉鈣玻璃管

YBB00272003-2015 藥用低硼硅玻璃管

YBB00012005-2-2015 藥用中硼硅玻璃管

YBB00012005-1-2015 藥用高硼硅玻璃管

YBB00162005-2015口服固體藥用陶瓷瓶

YBB00122004-2015 筆式注射器用硼硅玻璃珠

YBB00132004-2015 筆式注射器用硼硅玻璃套筒

YBB00062004-2015 預灌封注射器用硼硅玻璃針管

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