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中藥快速分子鑒定開始納入省級藥檢平臺

作者:宋檢 時間:2022-11-24 來源:互聯網

隨著中藥分子鑒定技術的不斷走向成熟,未來除中藥材和飲片外,還將廣泛運用于中藥材種子種苗的鑒定;同時,分子技術快速鑒定中藥品種數量也將不斷增加,這一創新的技術方法可望為更多的機構、單位采用。

近日,廣東省藥品檢驗平臺上線了蛇類PCR快速鑒定方法,標志著中藥分子快速檢測方法正走出實驗室,逐步走向實踐應用,是一重大的標志性突破。

該蛇類PCR快速鑒定方法由中國中醫科學院中藥資源中心開發,相關PCR快速鑒定試劑盒由博奧晶典生產。隨著中藥分子鑒定技術的不斷走向成熟,未來除中藥材和飲片外,還將廣泛運用于中藥材種子種苗的鑒定;同時,分子技術快速鑒定中藥品種數量也將不斷增加,這一創新的技術方法可望為更多的機構、單位采用。

中藥快速檢驗是破解中藥監管難題的突破口

近年來,中藥的質量問題引起多方關注,甚至“中醫將亡于中藥”的說法甚囂塵上,也從另一方面反映出中藥的品種、品質的確存在一些問題,很多人詬病對中藥的監管不力。然而,中藥監管實踐中存在的一系列實際困難,集中體現在“抽樣難”和“時效性差”等方面,大大的影響了監管的效率與實際效果。而如果能在監管現場或附近進行快速檢驗,則是破解中藥監管難題的重要突破口。

中藥分子鑒定技術已進入成熟期

傳統中藥材及飲片的鑒別僅限于對藥品性狀上的鑒別以及化合物的含量測定。中藥材從原料制成飲片,經多種制劑工藝,其本身的性狀已難以辨別。中藥真偽鑒定幾千年來一直都是依靠專業人士人工鑒別,需要多年的經驗積累專業壁壘高,普及程度低。

與傳統中藥鑒別方法相比,中藥分子鑒別具有準確性高、重現性好等特點,且不受樣品形態的限制,原藥材、飲片、粉末乃至含有生藥原型的中成藥(丸劑、散劑等)均可應用,由于其所需檢樣量少,對珍稀藥材的鑒定更具應用價值。

近年來,分子生物學技術和方法不斷更新并得到廣泛應用,其理論和實驗技術不斷滲透到中藥鑒定領域,根據藥材DNA進行鑒別為傳統的中藥材鑒定行業提供了新的技術和方法;以其獨具的準確性和可靠性彌補了傳統重要鑒定中的許多不足,展現了其他方式難以比擬的優勢。

中藥分子鑒定不僅要準,還要快

作為傳統鑒別技術的有益補充,中藥分子鑒別不僅要在實驗室中使用,而且被要求進一步運用于野外、藥材市場、藥房和生產企業等各個環節。

為了尋求在中藥分子檢測方面技術突破和推進產業應用,北京博奧晶典生物技術有限公司和中國中醫科學院中藥資源中心形成了戰略合作,充分發揮雙方在研發、技術和產業化能力等方面優勢,共同推進中藥快速分子檢測技術的發展。

中藥快速PCR鑒定方法結合DNA快速提取、快速PCR技術和熒光染料技術對中藥DNA進行快速檢測。 其中蛇類PCR快檢試劑盒(PCR法)是專業用于蛇類快速分子檢測的產品,可以完成快速DNA提取、快速PCR擴增和熒光檢測,實現中藥材分子鑒別的現場應用,為中藥行業中藥材鑒定的發展提供了新的技術和新方法。

展望

未來,中藥快速PCR鑒定方法的開發和標準的制定將重點關注動物類藥材、多來源藥材、名貴藥材的物種鑒別。除中藥材和飲片外,還將廣泛運用于中藥材種子種苗的鑒定,為中藥材生產流通全過程的質量監督管理和保障中藥材質量安全提供技術支撐。

隨著中藥分子鑒定技術的不斷走向成熟,未來,應用于實踐環節的中藥品種數量將不斷增加,隨著對這一技術認知水平的不斷提升,未來可望有更多的機構、單位采用這一創新的技術方法。

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