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專業(yè)性是食品藥品監(jiān)管的客觀要求

作者:宋檢 時(shí)間:2022-11-25 來源:互聯(lián)網(wǎng)

食品藥品,是人類生存的必需品。正因?yàn)槿绱?,隨著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,食品藥品安全的公共安全屬性越發(fā)凸顯,食品藥品監(jiān)管也成為現(xiàn)代政府公共治理的重要職能。這就意味著針對(duì)食品藥品特別是藥品的特殊商品屬性,政府需要采取有別于一般商品的特殊管理手段。

1906年,美國《純凈食品及藥物管理法》的產(chǎn)生和美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的成立,標(biāo)志著現(xiàn)代食品藥品監(jiān)管制度的建立。為了守護(hù)公眾健康,不管怎樣崇尚自由經(jīng)濟(jì),歐美國家的政府還是開始設(shè)立專門監(jiān)管機(jī)構(gòu),規(guī)范食品藥品領(lǐng)域的生產(chǎn)經(jīng)營行為。百年后的今天,政府主導(dǎo)的專業(yè)化監(jiān)管模式已成為大多數(shù)國家的共識(shí)和世界通行做法,全球主要國家的食品藥品監(jiān)管制度日趨嚴(yán)密,監(jiān)管手段更加先進(jìn),涉及和影響的經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域也越來越廣泛。與此同時(shí),監(jiān)管部門的職權(quán)一再擴(kuò)展,專業(yè)分工也越來越細(xì)。因此,從某種程度上來看,當(dāng)美國FDA時(shí)時(shí)強(qiáng)調(diào)他們是一支由醫(yī)生、律師、工程師和科學(xué)家組成的隊(duì)伍時(shí),我們還在討論和爭(zhēng)論食品藥品監(jiān)管專業(yè)性問題,宛若天天使用智能手機(jī)的人們還要從頭討論無線通信的必要性。

擁有醫(yī)藥常識(shí)的人都知道,任何一種藥物必須具有特定的理化性質(zhì)、生物活性,才能產(chǎn)生特定的藥理效應(yīng),治療特定的疾病。分子機(jī)構(gòu)上的小小差異、制劑工藝上的小小差別、制劑中的小小雜質(zhì),都可能引發(fā)“很嚴(yán)重”的后果;稍有衛(wèi)生和營養(yǎng)學(xué)常識(shí)的人也都知道,在如今復(fù)雜漫長的生產(chǎn)供應(yīng)鏈之下,生產(chǎn)經(jīng)營過程中任何環(huán)節(jié)質(zhì)量控制的疏忽,都有可能影響眾多消費(fèi)者的健康和安全。比如,當(dāng)年涉及20多家乳品生產(chǎn)企業(yè)的三聚氰胺事件,造成數(shù)以萬計(jì)嬰幼兒患病,就是有人利用專業(yè)知識(shí)在造假。慘痛的代價(jià)宣示了在食品藥品安全方面,如果缺乏專業(yè)化質(zhì)量安全監(jiān)管,會(huì)產(chǎn)生怎樣可怕的后果。2015年,國家食品藥品監(jiān)管總局組織對(duì)90家企業(yè)5161批次銀杏葉產(chǎn)品進(jìn)行了檢驗(yàn),查出不合格產(chǎn)品批次2335批,占全部批次的45%;組織對(duì)1622個(gè)受理號(hào)啟動(dòng)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查,半年后企業(yè)主動(dòng)撤回和經(jīng)過核查不予批準(zhǔn)數(shù)量高達(dá)70%以上;當(dāng)前,食品安全抽檢信息在監(jiān)管部門官網(wǎng)上逐批公開,卻很少聽到企業(yè)質(zhì)疑反對(duì)的聲音。道理其實(shí)很簡(jiǎn)單,如果沒有特異、可行的檢驗(yàn)方法,也就無從發(fā)現(xiàn)眾多銀杏葉產(chǎn)品的問題;如果沒有專業(yè)化的現(xiàn)場(chǎng)核查手段,眾多企業(yè)不可能乖乖撤回申請(qǐng);如果沒有權(quán)威的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù),如何敢把一批批產(chǎn)品抽檢結(jié)果公之于眾?這些實(shí)際發(fā)生的事例,從另一個(gè)角度折射出專業(yè)化監(jiān)管所能發(fā)揮的作用,其中的道理值得深思和總結(jié)。

俗話說,魔高一尺,道高一丈。食品藥品監(jiān)管是復(fù)雜的系統(tǒng)工程,涉及醫(yī)藥生物、化學(xué)化工、工程機(jī)械、信息通信等多方面專業(yè)知識(shí),如果沒有這些領(lǐng)域的科技創(chuàng)新和技術(shù)進(jìn)步,就不可能有食品藥品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,守護(hù)人民健康就會(huì)缺乏物質(zhì)基礎(chǔ)。但如果對(duì)這些專業(yè)知識(shí)的集成運(yùn)用缺乏有效監(jiān)管,也可能就會(huì)打開“潘多拉魔盒”。尤其在當(dāng)今科技快速發(fā)展,貿(mào)易高度發(fā)達(dá)的情況下,在食品藥品監(jiān)管方面的嚴(yán)格和審慎,是理應(yīng)秉持的態(tài)度和選擇。而要實(shí)現(xiàn)這種嚴(yán)格和審慎,一支有能力進(jìn)行專業(yè)監(jiān)管的隊(duì)伍是必不可少的,一個(gè)能科學(xué)高效運(yùn)轉(zhuǎn)的專業(yè)化監(jiān)管體系更是不可或缺的。

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