作者:蠟筆小董 時間:2022-11-08
三新食品”是指新食品原料、食品相關產品新品種、食品添加劑新品種。“三新食品”的注冊和審批由衛生健康委員會負責。“三新食品”公告通常包括三類,審查通過、終止審查和答復意見。審查通過公告,會明確通知哪些“三新食品”的安全性評估材料通過審查。終止審查公告,會通知擬申請的“三新食品”停止審查。
01
新食品原料
是指在我國無傳統食用習慣的以下物品:動物、植物和微生物;從動物、植物和微生物中分離的成分;原有結構發生改變的食品成分;其他新研制的食品原料。
2013年10月15日發文國衛食品發〔2013〕23號:《衛生計生委關于印發<新食品原料申報與受理規定>和<新食品原料安全性審查規程>的通知》,規范新食品原料安全性審查和許可工作。
《新食品原料申報與受理規定》第三條:新食品原料應當具有食品原料的特性,符合應當有的營養要求,且無毒、無害,對人體健康不造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害。
符合上述要求且在我國無傳統食用習慣的以下物品屬于新食品原料的申報和受理范圍:
(一)動物、植物和微生物;
(二)從動物、植物和微生物中分離的成分;
(三)原有結構發生改變的食品成分;
(四)其他新研制的食品原料。
02
食品相關產品新品種
《食品相關產品新品種行政許可管理規定》于2011年3月24日由衛生部以衛監督發〔2011〕25號印發。該《規定》共16條,自2011年6月1日起施行。2011年5月22日,衛生部關于印發衛監督發〔2011〕49號文:《食品相關產品新品種申報與受理規定》的通知。
《食品相關產品新品種行政許可管理規定》明確所稱食品相關產品新品種,是指用于食品包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑和用于食品生產經營的工具、設備的新材料、新原料或新添加劑。
具體包括:
(一)尚未列入食品安全國家標準或者衛生部公告允許使用的食品包裝材料、容器及其添加劑;
(二)擴大使用范圍或者使用量的食品包裝材料、容器及其添加劑;
(三)尚未列入食品用消毒劑、洗滌劑原料名單的新原料;
(四)食品生產經營用工具、設備中直接接觸食品的新材料、新添加劑。
食品相關產品應當符合下列要求:用途明確,具有技術必要性;在正常合理使用情況下不對人體健康產生危害;不造成食品成分、結構或色香味等性質的改變;在達到預期效果時盡可能降低使用量。
衛生部負責食品相關產品新品種許可工作,制訂安全性評估技術規范,并指定衛生部衛生監督中心作為食品相關產品新品種技術審評機構(以下簡稱審評機構),負責食品相關產品新品種的申報受理、組織安全性評估、技術審核和報批等工作。
03
食品添加劑新品種
2010年3月30日陳竺部長簽發了中華人民共和國衛生部令第73號《食品添加劑新品種管理辦法》。其中第二條明確規定食品添加劑新品種是指:
(一)未列入食品安全國家標準的食品添加劑品種;
(二)未列入衛生部公告允許使用的食品添加劑品種;
(三)擴大使用范圍或者用量的食品添加劑品種。
同時還規定,食品添加劑應當在技術上確有必要且經過風險評估證明安全可靠。使用食品添加劑應當符合下列要求:不應當掩蓋食品腐敗變質;不應當掩蓋食品本身或者加工過程中的質量缺陷;不以摻雜、摻假、偽造為目的而使用食品添加劑;不應當降低食品本身的營養價值;在達到預期的效果下盡可能降低在食品中的用量;食品工業用加工助劑應當在制成*后成品之前去除,有規定允許殘留量的除外。
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