標準號：GB 15810-2019
中文標準名稱：一次性使用無菌注射器
英文標準名稱：Sterile syringes for single use
標準狀態(tài)：現(xiàn)行,發(fā)布于2019-10-14; 實施于2020-11-01; 廢止
標準類型：國家標準
標準性質：強制性
發(fā)布日期：2019-10-14
實施日期：2020-11-01
中國標準分類號：11.040.20
國際標準分類號：11.040.20
歸口單位：全國醫(yī)用注射器（針）標準化技術委員會
執(zhí)行單位：全國醫(yī)用注射器（針）標準化技術委員會
主管部門：國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位：上海康德萊企業(yè)發(fā)展集團股份有限公司;江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司;上海市醫(yī)療器械檢測所;山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司;成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司
全部替代標準：GB 15810-2001
采標情況：本標準修改采用ISO國際標準：ISO 7886-1：2017。
采標中文名稱:一次性使用無菌皮下注射器 第1部分：手動注射器。
相近標準：20065424-Q-464 一次性使用無菌注射器; YY/T 0243-2016 一次性使用無菌注射器用活塞; YY/T 0497-2018 一次性使用無菌胰島素注射器; YY/T 0243-2003 一次性使用無菌注射器用活塞; YY 0497-2005 一次性使用無菌胰島素注射器; YY 0573.4-2010 一次性使用無菌注射器 第4部分：防止重復使用注射器; YY/T 0573.4—2020 一次性使用無菌注射器 第4部分：防止重復使用注射器; YY/T 0909-2013 一次性使用低阻力注射器; YY/T 0821-2010 一次性使用配藥用注射器; YY/T 0573.2-2018 一次性使用無菌注射器 第2部分：動力驅動注射泵用注射器