進口牙膏備案怎么辦理？申請注冊備案流程是什么？
作者：百檢網 時間：2022-07-05
進口牙膏備案怎么辦理？申請注冊備案流程是什么？凡是在國內以銷售為目的的進口牙膏都需要備案，2021將屬于化妝品類(非特)，必須先通過省級藥監局審批，獲得批文后才能發貨到國內報關報檢，獲得衛生證后即可在市場銷售。
牙膏備案的進口情況及流程，預算周期及費用
1、確認牙膏在境外生產國是否已經上市銷售?
2、牙膏的配方是否符合國內國標要求?如果不確定可以聯系我們備案小助協助您確認。
3、進口申報的2個基礎前提條件，1)是否能開局國外的銷售證明2)國內是否有企業作為責任單位，同事獲得國外廠家授權。
4、牙膏備案流程，**是向歸屬地藥監局申申請備案憑證，獲得批件。然后國外批量生產，發貨到中國口岸申請報關報檢，獲得海關檢驗檢疫證明后，在上市銷售。
5、周期及費用，牙膏按非特化妝品備案，常規時間4個月左右，費用一般在1.1W/款左右(檢測和備案申請)。
簽訂代理合同，開始準備國外資料
1、經過前期的企業及產品信息確認后，就可以進入實際的準備階段了作為國內的責任人或銷售方，應該和國外簽訂產品代理合同，一般代理產品授權代理建議在2年以上。
2、簽訂合同時要提前確認國外廠家是否能提供技術資料(產品配方、工藝、證明文件等)，因為國外處于自我保護只是產權不愿意提供產品配方等信息資料。
3、如果需要相關的備案資料及國標要求文件，可以聯系我們客服。同時需要委托百檢檢測代理備案，可以講以上的信息簡單提供給我們，我們收到您的反饋信息后會及時與您聯系。
牙膏備案確認申請方式，自主還是委托我們代理
1、自主：企業自己專門配備備案注冊人員。(建議初期還是找代理為您全程辦理，因為可以節省時間)
2、委托：委托像百檢檢測一樣的專業代理機構平臺，這樣可以在專業領域為您解釋時間成本和專業的備案指導服務。
授權書備案，國外授權及公正
1、我們提供授權書證明，國外找專業機構開始申請公證(大使館)。
2、國內找公正機構開始申請中外文公證。
準備好牙膏樣品，開始做檢測
1、授權完成后，提前讓國外把樣品快遞到國內，然后開始申請檢測。
2、時間一般20填-2個月出檢測報告，具體的可以聯系我們備案小助。
遞交申請
完成檢測后，根據(國食藥監許[2009]856號)等法規整理審批文件電子版本和紙質版本遞交申請審核。正常5個工作日內日會有反饋的審核意見和建議，然后確認確認是否受理和補正決定。
資料補充
根據評審建議和意見，按照要求進行補充及修正。
獲得憑證
審批通過后，一般在20日內獲得憑證(非特)，80日內(特殊)，網上即可查詢。特殊類有效期由4年變更5年，到此后可以延續，提前4個月。
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