3個要點讓你區分進口普通化妝品[備案]
作者：百檢網 時間：2022-07-05
根據2021年發布得新法，以前的叫非特殊化妝品，現行叫普通化妝品和特殊化妝品，接下來跟著備案小助一起了解如何區分普通化妝品和特殊類化妝品。
1.確定產品是否屬于化妝品
我國《化妝品衛生規范》(2007年版)一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似的方法，散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發、指甲、口唇等)，以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業產品。既然化妝品的作用部位是人體表面，包括皮膚表面、毛發表面及指甲表面等部位，那么如果你的產品用法為口服、皮下注射等，或作用于體內黏膜等，均不屬于化妝品范疇。
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2.確定產品是否屬于普通殊類化妝品
我國目前僅對首次的進口非特殊用途化妝品實施備案管理，特殊類別化妝品則仍采取行政許可注冊制。所以，對將進口產品進行分類判斷是首要問題。
這個問題比較簡單，可以用排除法：不是特殊用途類別的化妝品，自然就是普通類化妝品。
舊法規：我國2007年版《化妝品衛生規范》中將具有育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑(含美白)及防曬作用的9類化妝品稱為特殊用途化妝品。特殊用途類化妝品包裝標簽上必須標注特殊用途化妝品衛生批準文號，如“國妝特字G20196666”。
新法規：2021年版，普通化妝品大類共五大類：發用類、護膚類、彩妝類、指(趾)甲類、芳香類，實行備案制。其他的為特殊類，實行注冊制度。
3.根據境內責任人注冊地確定進口程序
根據NMPA2018年第88號公告，按照境內責任人注冊地的不同，備案流程有所區別。
新法規2021年，進口化妝品實行備案人，國外品牌方就是備案人，國內總代理為境內責任人，且備案人需要提供質量安全負責人簡歷，同時提供備案人質量管理體系和不良反應檢測和評價體系。
境內責任人注冊地在上海、浙江、天津、遼寧、福建、河南、湖北、廣東、重慶、四川、陜西等11個自貿試驗區試點省(市)行政區域范圍內的，采取的流程是：在備案系統填報上傳完成電子版資料后，向所在地省級食品藥品監督管理部門辦理備案。
境內責任人注冊地在其他省(區、市)行政區域范圍內的，在網上備案系統填報上傳完成電子版資料后，向國家藥品監督管理部門辦理備案。
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