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新法規化妝品備案可以豁免毒理的3個必要條件是什么？

作者：百檢網時間：2022-07-05

　　很多企業在咨詢新法規化妝品備案產品可獲得豁免毒理的3個必要條件是什么？根據2021年國家市場監督管理總局令第35號公布的化妝品《化妝品注冊備案管理辦法》和化妝品注冊備案資料管理規定，總結了關于國產和進口化妝品表格下載的相關資料內容信息：

　　1、必須要是普通化妝品

　　2、安全風險評估--沖鋒確認產品的安全性

　　3、生產企業已取得所在國(地區)政府主管部門出具的生產質量管理體系資質認證;

　　其他：

　　有一些歐美國家，可能不是政府機構認證的，但是可以找相關第三方實驗室認證，例如：(GMP良好生產規范)

　　GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫，中文含義是“良好生產規范”。世界衛生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規。

　　需要注意的是,如有以下列情形的除外：

　　1)產品宣稱嬰幼兒和兒童使用的;

　　2)產品使用尚在安全監測中化妝品新原料的;

　　3)根據量化分級評分結果，備案人、境內責任人、生產企業被列為重點監管對象的。

　　有多個生產企業生產的，所有生產企業均已取得所在國(地區)政府主管部門出具的生產質量管理體系相關資質認證的，方可免于提交毒理學試驗報告。

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答:官方費用主要是樣品檢驗費，CFDA不收取檢驗費。一般檢驗費用5300-8300;10.000到50.000(特殊類別)，視類別而定。如有其他問題，作者可以提供免費咨詢服務。

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