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揭秘新法規(guī)化妝品備案能豁免毒理的3個(gè)必要條件

作者：百檢網(wǎng) 時(shí)間：2022-07-06

　近期有很多企業(yè)咨詢新法規(guī)化妝品備案產(chǎn)品能豁免毒理的3個(gè)必要條件相關(guān)解讀，有相關(guān)圖片嗎，根據(jù)2021年國家市場監(jiān)督管理總局令第35號公布的化妝品《化妝品注冊備案管理辦法》和化妝品注冊備案資料管理規(guī)定，總結(jié)了關(guān)于國產(chǎn)和進(jìn)口化妝品表格下載的相關(guān)資料內(nèi)容信息：
 

　　1、必須要是普通化妝品

　　2、安全風(fēng)險(xiǎn)評估--沖鋒確認(rèn)產(chǎn)品的安全性

　　3、生產(chǎn)企業(yè)已取得所在國(地區(qū))政府主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系資質(zhì)認(rèn)證;
 

　　其他：

　　有一些歐美國家，可能不是政府機(jī)構(gòu)認(rèn)證的，但是可以找相關(guān)第三方實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證，例如：(GMP良好生產(chǎn)規(guī)范)

　　GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫，中文含義是“良好生產(chǎn)規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。
 

　　需要注意的是,如有以下列情形的除外：

　　1)產(chǎn)品宣稱嬰幼兒和兒童使用的;

　　2)產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的;

　　3)根據(jù)量化分級評分結(jié)果，備案人、境內(nèi)責(zé)任人、生產(chǎn)企業(yè)被列為重點(diǎn)監(jiān)管對象的。
 

　　有多個(gè)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，所有生產(chǎn)企業(yè)均已取得所在國(地區(qū))政府主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證的，方可免于提交毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告。

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