化妝品新原料注冊備案資料如何提交？
作者：百檢網(wǎng) 時(shí)間：2022-07-06
化妝品新原料注冊備案資料如何提交?2021年4月25日國家藥品監(jiān)督管理局正式公布關(guān)于發(fā)布化妝品注冊備案資料提交指南(實(shí)行)的通過(2021年第26號)，接下來跟著小編一起來了解下吧。
(一)化妝品新原料注冊備案電子資料提交
境內(nèi)的注冊人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人用戶辦理化妝品或者新原料注冊、備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)**通過信息服務(wù)平臺(tái)提交電子版注冊備案資料。
(二)注冊紙質(zhì)資料提交
申請?zhí)厥饣瘖y品和新原料注冊的，境內(nèi)的注冊人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)在電子版注冊資料提交后，按照本指南的要求將紙質(zhì)版注冊資料遞交至國家藥品監(jiān)督管理局行政事項(xiàng)受理服務(wù)機(jī)構(gòu)(以下稱受理機(jī)構(gòu))。其中，化妝品所使用原料的原料來源和原料安全相關(guān)信息可免于提交紙質(zhì)版資料。
受理機(jī)構(gòu)收到電子版和紙質(zhì)版注冊資料后，按照《化妝品注冊備案管理辦法》的規(guī)定開展形式審查工作。
(三)備案紙質(zhì)資料提交
進(jìn)行新原料和進(jìn)口普通化妝品備案的，境內(nèi)的備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)在備案信息公布前，按照本指南的要求將紙質(zhì)版?zhèn)浒纲Y料遞交至備案管理部門。其中，化妝品所使用原料的原料來源和原料安全相關(guān)信息可免于提交紙質(zhì)版資料。
國產(chǎn)普通化妝品的紙質(zhì)版?zhèn)浒纲Y料可以由境內(nèi)的備案人或者境內(nèi)責(zé)任人存檔備查。
(四)其他要求
除注冊不予受理、終止注冊、注冊撤回等情形外，紙質(zhì)版注冊備案資料原件遞交后一經(jīng)接收不再退回。
按要求允許在已上市銷售證明文件、委托關(guān)系文件或者屬于一個(gè)集團(tuán)公司證明資料等上列明多個(gè)產(chǎn)品，且紙質(zhì)版資料原件已經(jīng)遞交同一化妝品注冊備案管理部門的，辦理其他化妝品注冊備案時(shí)，可以遞交紙質(zhì)版資料復(fù)印件，并說明原件已遞交的相關(guān)情況。
以上就是藥監(jiān)局2021年4月25日*新公布的關(guān)于化妝品或新原料注冊備案資料提交相關(guān)要求，如有不明白的可以直接聯(lián)系我們顧問為您解答。
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