是的，中國申請人在進行FDA注冊時必須指派一名美國公民(公司/社團)作為其代理人，該名代理人負責進行位于美國的過程服務，是聯系FDA與申請人的媒介。

FDA是一個執法機構，而不是服務機構。如果有人說他們是FDA下屬的認證實驗室，那么他至少是在誤導消費者，因為FDA既沒有面向公眾的服務性認證機構與實驗室，也沒有所謂的“指定實驗室”。FDA作為聯邦執法機構，不可以從事這種既當裁判又當運動員的事。FDA只會對服務性的檢測實驗室的GMP質量進行認可，合格的頒發合格證書，但不會向公眾“指定”，或推薦特定的一家或幾家。

FDA注冊是沒有證書的，產品通過在FDA進行注冊，將取得注冊號碼，FDA會給申請人一份回函(有FDA行政長官的簽字)，但不存在FDA證書一說。

當然需要備案了，指甲油屬于化妝品中的一類，指甲油是一種化妝品，被廣泛用于手指甲或腳趾甲，顏色豐富艷麗，兼具美觀和保護作用。 　　普通指甲油的成分一般由兩類組成，一類是固態成分，主要是色素、閃光物質等;一類是液體的溶劑成分，主要使用的有丙酮、乙酸乙酯、鄰苯二甲酸酯、甲醛等。

亞馬遜要求化學品/美容類產品都需要此類HRIPT測試：化妝品在使用時與人體表面直接接觸，如果產品存在問題，可能會引起包括皮膚不良反應。斑貼試驗作為常用的化妝品安全性測試，可以檢測這種潛在可能性，以確保化妝品使用安全性。

Q：貴站出具的報告能全國通用嗎？ A：帶有效“CMA”標志的報告是全國通用的。

化妝品進口程序的本身并沒有實際操作那樣復雜和繁瑣，要用簡明扼要的短文講清楚也不是不可能的。下面，百檢化妝品注冊部就嘗試著用最簡單的文字，盡量將進口化妝品程序講清楚，希望這個嘗試能給您帶來實際的幫助。

普通化妝品備案問答(十九)|功效宣稱依據、原料報送碼及命名依據問題1、問：化妝品功效宣稱依據的摘要需要填報哪些內容?答：根據《化妝品功效宣稱評價規范》第十九條規定：化妝品功效宣稱依據的摘要應當簡明扼要地列出產品功效宣稱依據的內容，至少包括以下信息：

場監管總局關于發布《輔酶Q10等五種保健食品原料備案產品劑型及技術要求》的公告(2021年第4號，自2021年6月1日起施行)根據《中華人民共和國食品安全法》《輔酶Q10等五種保健食品原料目錄》，國家市場監督管理總局制定了《輔酶Q10等五種保健食品原料備案產品劑型及技術要求》，現予公布，自2021年6月1日起施行。市場監管總局

化妝品新原料注冊備案資料如何提交?2021年4月25日國家藥品監督管理局正式公布關于發布化妝品注冊備案資料提交指南(實行)的通過(2021年第26號)，接下來跟著小編一起來了解下吧。