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生物相容性測試有哪些法規要求?

作者:百檢網 時間:2022-07-07

歐洲的美國FDA,TGA和監管機構遵循若干法規。歐洲和亞洲遵循ISO 10993作為測試協議指南的主要來源。美國FDA已采用了某些ISO 10993準則,但對于某些測試,它遵循了USP,ASTM和美國FDA的“藍皮書”

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