答：國外實驗室出具的生物學試驗報告，應附有國外實驗室表明其符合GLP實驗室要求的質量保證文件。若滿足相關技術要求（如GB/T 16886/ISO 10993系列標準），則可以作為支持醫療器械生物學評價的生物學試驗資料提交。

醫療器械檢測時的關鍵元器件并不一定是生產質量管理體系中定義的關鍵物料，也可以是重要物料，需要生產企業依據器件對功能、性能和安全性起作用的程度判定，如果無法判定，可以將檢測時的關鍵元器件當成關鍵物料。常見的釆購物料分級為“A、B、C”三級，分別表示關鍵物料、重要物料和輔助物料。

歐盟EN標準很多轉換自IEC的標準，中國也有很多等同采用或參考IEC標準，但是由于在轉換時有修改或者采用標準的版本不同等原因，會導致CE認證和國內測試測試的標準測試項目差異較大。所以具體產品的測試標準和測試項目還是需要咨詢準備送檢的檢測機構。

EFT測試，實質是一種試圖向PCB注入共模電流的測試，PCB將由于注入共模電流而受干擾，干擾過程是共模電壓通過共模電流轉化為差模干擾電壓的過程。所以解決措施也是圍繞需要測試的實質展開，如改變干擾電流路徑不要流經電路板、盡可能快速的把共模干擾泄放到大地，降低干擾信號對地阻抗（對地加電容、加TVS管）、加大干擾信號對設備電路特別是敏感電路的共模阻抗（通過共模電感，磁環）、減少PCB單板環路，減小EFT

設備的校準報告中的偏差如何使用？設備校準報告里面，一般有設備的允差和實測的誤差。通過允差和測試的誤差可以判定設備是否滿足我們實驗室的要求。如設備校準時的誤差超過允差，結論就是不合格，設備不能用于測試。

1.如果一個發明的新東西,對其檢測,那么這個就要根據發明人設計的產品性能參數,依據這些技術指標作為依據進行選擇相關設備進行檢測.通常我們說的RD文件的指標.

1.對進入施工現場的地方材料及需進行“雙控”的材料進行物理、力學性能的檢測。雙控就是除了有出廠合格證明外，還需進行檢測，確保合格。比如鋼材、水泥、防水材料等。

無損檢測是利用材料內部結構異常或缺陷存在引起的熱、聲、光、電、磁等反應的變化。以物理或化學方法為手段，借助現代化的技術和設備器材，對試件內部及表面的結構、性質、狀態及缺陷的類型、性質、數量、形狀、位置、尺寸、分布及其變化進行檢查和測試的方法。

檢測標準就是一種以文件形式發布的統一協定，其中包含可以用來為某一范圍內的活動及其結果制定規則、導則或特性定義的技術規范或者其他精確準則，其目的是確保檢測出的數據能夠符合需要。

各國強制性產品檢測認證如：CCC、SRRC、CE、FCC、SAA、ROHS、CTA、PSE認證及企業標準備案、節能能效等。