WEEE指令案適用于以下10類電子電氣產(chǎn)品： ①大型家用電器，如冰箱、空調(diào)、洗衣機等 ②小型家用電器，如吸塵器、吹風機、烤箱烤爐、面包機、榨汁機、掃地機、除濕機、取暖器、廚房電子秤、鬧鐘等 ③資訊及電訊產(chǎn)品，如手機、藍牙手表、手環(huán)等 ④消費性設備，如平板電腦、相機、鼠標鍵盤耳機、電池充電寶、數(shù)據(jù)線、香薰機、轉(zhuǎn)接頭、無線門鈴、無人機、化妝鏡等 ⑤照明設備，如日光燈、LED燈泡燈條、消防應急

答案是可以的，但首先你需要找到符合以下兩點的： 第一就是你找的醫(yī)療器械檢測實驗室必須擁有CNAS及CMA資質(zhì)，這是第一步 第二就是你找的實驗室必須是你現(xiàn)在醫(yī)療器械注冊所在地藥監(jiān)局所認可的實驗室！ 目前中檢華通威醫(yī)療實驗室出具的報告已被多省份藥監(jiān)局所認可，您需要的話可以找我司了解下！

是。如果要在所有三個區(qū)域中銷售產(chǎn)品，則可能需要全部三個標記。 在這些情況下，CPA（建筑產(chǎn)品協(xié)會）建議將標記分開放置，并且清楚地避免混淆，盡管政府的一種徽標示例使它們彼此緊靠在一起。但是，這有待確認。

是的，如果您的標記是由在歐盟注冊的NB（公告機構(gòu)）提供的。 如果您的CE標記是由英國NB執(zhí)行的，則除非達成協(xié)議并達成交易規(guī)定，否則您的CE標記將無效。 直到2022年，歐盟和英國都將認可當前的CE標志。

是。任何英國AB公司都可以針對北愛爾蘭市場重新評估北愛爾蘭產(chǎn)品。

是。除非產(chǎn)品的尺寸或性質(zhì)使之不可能，否則它應該在產(chǎn)品上可見。UKCA標記必須清晰可見，清晰可辨且永久地粘貼在建筑產(chǎn)品或附在其上的標簽上。如果由于產(chǎn)品的性質(zhì)而無法做到或不能保證這樣做，則應將其粘貼在包裝或隨附的文件上。

MDR于2020年5月生效。在該MDR最終實施之前頒發(fā)的證書的最長有效期為5年。但是，在新法規(guī)實施之前頒發(fā)的所有CE Mark認證將在新法規(guī)生效后的四年內(nèi)自動失效。

在當前系統(tǒng)下，公告機構(gòu)頒發(fā)的CE證書通常有效期為三年。對于某些高風險設備，有效期可能僅為一年。但是，CE認證的狀態(tài)取決于維護質(zhì)量體系認證。

答：對于試驗中出現(xiàn)統(tǒng)計學差異的評價指標，試驗報告需明確相關差異是否有生物學意義并提供理由、分析判斷相關差異與受試產(chǎn)品的關系，而非僅簡單列出具有統(tǒng)計學差異的項目。另外，對于通過植入方式接觸受試品的亞慢性毒性試驗，需提供植入劑量的確定依據(jù)，如，在動物可耐受情況下，推薦樣本植入劑量為擬用人體臨床劑量的50~100倍。

答：生物學評價應考慮產(chǎn)品制造所用材料、預期的添加劑、工藝污染物和殘留物、可濾瀝物質(zhì)、降解產(chǎn)物、最終產(chǎn)品的物理特性、各個組件及他們在最終產(chǎn)品中的相互作用、包裝材料和保存介質(zhì)對生物相容性的影響等因素，因此產(chǎn)品的生物相容性試驗原則上應采用終產(chǎn)品進行，或采用取自最終產(chǎn)品上有代表性的樣品。如采用終產(chǎn)品進行試驗不可行，可考慮采用與終產(chǎn)品以相同的工藝過程制得的試樣進行試驗，但需對試樣的代表性進行充分的分析論證。