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歐盟MDR是什么意思?

作者:百檢網 時間:2022-07-12

歐盟MDR是歐洲議會和歐盟理事會于2017年發布的歐盟醫療器械法規2017/745。歐盟MDR法規的目的是確保在歐盟成員國生產或供應給歐盟成員國的醫療器械具有高標準的安全和質量。

該監管框架旨在更好地識別醫療器械,并通過歐盟數據庫(Eudamed)標準化數據和技術進步。歐盟MDR法規旨在成為醫療器械的監管框架,可以可持續地確保健康和安全,同時仍然鼓勵創新。

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