生物相容性去哪里檢測(cè)?答：1.送檢產(chǎn)品至省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所或其他省所;不好的就是周期太久要排隊(duì)，懂的自然懂，不懂多說(shuō)無(wú)益2.送檢產(chǎn)品至第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)(CCIC華通威醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室);

生物相容性注冊(cè)檢測(cè)是否一定要做?為了保證產(chǎn)品的安全有效，一種新的生物材料在進(jìn)入臨床之前必須進(jìn)行生物相容性的評(píng)價(jià)，這就對(duì)生物材料的生物相容性評(píng)價(jià)提出了更高的要求。

生物學(xué)評(píng)價(jià)僅針對(duì)醫(yī)療器械組成材料么?答案：生物學(xué)評(píng)價(jià)不僅應(yīng)評(píng)價(jià)器械中所使用的材料，也應(yīng)評(píng)價(jià)因材料合成工藝、器械生產(chǎn)工藝(同時(shí)考慮生產(chǎn)過(guò)程所使用的輔助制造工具)、 器械降解過(guò)程等所引入或產(chǎn)生的任何可萃取的殘留物。

原材料來(lái)源改變?yōu)楹涡枰匦逻M(jìn)行生物學(xué)評(píng)價(jià)(生物相容性報(bào)告)?聚合物供應(yīng)商發(fā)生改變往往需要重新評(píng)價(jià)。例如，如果新的樹(shù)脂供應(yīng)商缺少清除加工溶劑的處理步驟(其中一些可能是已知的有 毒化合物，如甲醛)，跟利用原始樹(shù)脂制造的器械相比，制造出 的最終器械可能產(chǎn)生未知毒性(例如，細(xì)胞毒性、刺激、致敏、遺傳毒性)。

醫(yī)療器械ce認(rèn)證需要生物相容性嗎?疫情讓許多國(guó)內(nèi)的醫(yī)療器械瞄準(zhǔn)了歐美市場(chǎng)，也越來(lái)越多的想著將國(guó)內(nèi)的醫(yī)療器械出口到歐美去，目前經(jīng)常被問(wèn)到的就是醫(yī)療器械出口歐盟所需的ce認(rèn)證是否需要生物相容性檢測(cè)報(bào)告?

ENEC是一個(gè)高品質(zhì)的歐洲安全標(biāo)志，代表電器產(chǎn)品符合歐洲的安全標(biāo)準(zhǔn)。ENEC標(biāo)志方案是基于ISO-5的歐洲認(rèn)證方案。該方案最初建立于1991年。目前參與該方案的成員認(rèn)證機(jī)構(gòu)有來(lái)自20個(gè)國(guó)家的23個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)，隨著它開(kāi)放度的擴(kuò)大和市場(chǎng)的更多需求，ENEC認(rèn)證標(biāo)志將可能在歐洲市場(chǎng)更多的取代歐洲各國(guó)的安全認(rèn)證標(biāo)志。

您知道口罩耳帶拉伸試驗(yàn)是怎么測(cè)試的嗎?1、用于力值為1-1000N之間的耳帶拉力測(cè)試2、主要執(zhí)行YY 0469-2011 醫(yī)用外科口罩檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，測(cè)試口罩耳帶拉力

3c認(rèn)證查詢(xún)官網(wǎng)是那個(gè)？中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心查詢(xún)網(wǎng)址：https://www.cqc.com.cn/www/chinese/index.shtml

面料抗菌性能的方法，代表性方法有2種。①將抗菌劑注入到聚酯或人造絲等纖維的纖維中或線(xiàn)中。②采用后加工的方法，將抗菌劑加工在面料上。

皮草物理性能測(cè)試，包括拉伸、撕裂、頂破、涂層剝離、吸水、防水、水蒸汽滲透吸收、而折、耐磨、燃燒性能，以及厚度、柔軟度、收縮溫度等