醫療器械無線共存測試是什么?隨著無線技術的發展，支持無線技術的設備越來越多。在同一場景中同時使用多種無線通信標準的設備相互干擾是不可避免的，這可能會導致產品在一段時間內出現無線信號不穩定。特別是醫療設備應用無線技術日益增加，方便醫生操作訪問、獲取數據的同時，更必須保證設備安全穩定運行。因此對于此類設備的監管法規也日益完善。

SB是什么檢測標準?這是許多小伙伴在咨詢的一個問題，因為相對于GB來說，SB對于普通人來說接觸不多，其實SB是食品商業的檢驗標準，是由中華人民共和國商務部發布的一項準則!

生物相容性去哪里檢測?答：1.送檢產品至省醫療器械檢驗所或其他省所;不好的就是周期太久要排隊，懂的自然懂，不懂多說無益2.送檢產品至第三方檢測機構(CCIC華通威醫療實驗室);

生物相容性注冊檢測是否一定要做?為了保證產品的安全有效，一種新的生物材料在進入臨床之前必須進行生物相容性的評價，這就對生物材料的生物相容性評價提出了更高的要求。

生物學評價僅針對醫療器械組成材料么?答案：生物學評價不僅應評價器械中所使用的材料，也應評價因材料合成工藝、器械生產工藝(同時考慮生產過程所使用的輔助制造工具)、 器械降解過程等所引入或產生的任何可萃取的殘留物。

原材料來源改變為何需要重新進行生物學評價(生物相容性報告)?聚合物供應商發生改變往往需要重新評價。例如，如果新的樹脂供應商缺少清除加工溶劑的處理步驟(其中一些可能是已知的有 毒化合物，如甲醛)，跟利用原始樹脂制造的器械相比，制造出 的最終器械可能產生未知毒性(例如，細胞毒性、刺激、致敏、遺傳毒性)。

醫療器械ce認證需要生物相容性嗎?疫情讓許多國內的醫療器械瞄準了歐美市場，也越來越多的想著將國內的醫療器械出口到歐美去，目前經常被問到的就是醫療器械出口歐盟所需的ce認證是否需要生物相容性檢測報告?

ENEC是一個高品質的歐洲安全標志，代表電器產品符合歐洲的安全標準。ENEC標志方案是基于ISO-5的歐洲認證方案。該方案最初建立于1991年。目前參與該方案的成員認證機構有來自20個國家的23個認證機構，隨著它開放度的擴大和市場的更多需求，ENEC認證標志將可能在歐洲市場更多的取代歐洲各國的安全認證標志。

您知道口罩耳帶拉伸試驗是怎么測試的嗎?1、用于力值為1-1000N之間的耳帶拉力測試2、主要執行YY 0469-2011 醫用外科口罩檢測標準，測試口罩耳帶拉力

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