電器質(zhì)檢報告怎么辦理?質(zhì)檢報告辦理得找尋第三方檢測機構(gòu)《華通威》申請辦理，周期的話大概是紡織類的3天，電器的5天，根據(jù)檢測項目而定，費用的話電器一般在1500-3500之間不等，對了，檢測機構(gòu)一般不接個人送檢，所以如果是個人建議找當?shù)刭|(zhì)檢局去咨詢送檢!

什么是醫(yī)療器械無線共存測試?確保物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備支持共存是一個很有挑戰(zhàn)性的問題，解決的辦法便是執(zhí)行共存測試。該測試有助于確定您的設(shè)備對其他無線電信號的容忍度，并在有其他無線電協(xié)議的情況下表征該設(shè)備的特性。在預(yù)期和意外(干擾)信號存在的情況下，共存測試是準確評估設(shè)備能否保持功能無線性能 (FWP) 的唯一方法。

醫(yī)療器械無線共存測試是什么?隨著無線技術(shù)的發(fā)展，支持無線技術(shù)的設(shè)備越來越多。在同一場景中同時使用多種無線通信標準的設(shè)備相互干擾是不可避免的，這可能會導(dǎo)致產(chǎn)品在一段時間內(nèi)出現(xiàn)無線信號不穩(wěn)定。特別是醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用無線技術(shù)日益增加，方便醫(yī)生操作訪問、獲取數(shù)據(jù)的同時，更必須保證設(shè)備安全穩(wěn)定運行。因此對于此類設(shè)備的監(jiān)管法規(guī)也日益完善。

SB是什么檢測標準?這是許多小伙伴在咨詢的一個問題，因為相對于GB來說，SB對于普通人來說接觸不多，其實SB是食品商業(yè)的檢驗標準，是由中華人民共和國商務(wù)部發(fā)布的一項準則!

生物相容性去哪里檢測?答：1.送檢產(chǎn)品至省醫(yī)療器械檢驗所或其他省所;不好的就是周期太久要排隊，懂的自然懂，不懂多說無益2.送檢產(chǎn)品至第三方檢測機構(gòu)(CCIC華通威醫(yī)療實驗室);

生物相容性注冊檢測是否一定要做?為了保證產(chǎn)品的安全有效，一種新的生物材料在進入臨床之前必須進行生物相容性的評價，這就對生物材料的生物相容性評價提出了更高的要求。

生物學評價僅針對醫(yī)療器械組成材料么?答案：生物學評價不僅應(yīng)評價器械中所使用的材料，也應(yīng)評價因材料合成工藝、器械生產(chǎn)工藝(同時考慮生產(chǎn)過程所使用的輔助制造工具)、 器械降解過程等所引入或產(chǎn)生的任何可萃取的殘留物。

原材料來源改變?yōu)楹涡枰匦逻M行生物學評價(生物相容性報告)?聚合物供應(yīng)商發(fā)生改變往往需要重新評價。例如，如果新的樹脂供應(yīng)商缺少清除加工溶劑的處理步驟(其中一些可能是已知的有 毒化合物，如甲醛)，跟利用原始樹脂制造的器械相比，制造出 的最終器械可能產(chǎn)生未知毒性(例如，細胞毒性、刺激、致敏、遺傳毒性)。

醫(yī)療器械ce認證需要生物相容性嗎?疫情讓許多國內(nèi)的醫(yī)療器械瞄準了歐美市場，也越來越多的想著將國內(nèi)的醫(yī)療器械出口到歐美去，目前經(jīng)常被問到的就是醫(yī)療器械出口歐盟所需的ce認證是否需要生物相容性檢測報告?

ENEC是一個高品質(zhì)的歐洲安全標志，代表電器產(chǎn)品符合歐洲的安全標準。ENEC標志方案是基于ISO-5的歐洲認證方案。該方案最初建立于1991年。目前參與該方案的成員認證機構(gòu)有來自20個國家的23個認證機構(gòu)，隨著它開放度的擴大和市場的更多需求，ENEC認證標志將可能在歐洲市場更多的取代歐洲各國的安全認證標志。