美國TSCA法規是什么?測試項目有哪些?TSCA與中國的化學品法規體系類似，將物質區分為現有化學物質以及新化學物質，這兩者的區分主要是通過現有物質名錄來實現，目前名錄已收錄83,000多種現有化學物質，目的是重點加強對新化學物質的管理。對于已列入TSCA名錄的物質，當生產或進口的量超過一定噸位的時候，這些物質的生產商或進口商需要定期(為5年一次)向美國環保署提交物質暴露、使用等相關信息。

電器質檢報告怎么辦理?質檢報告辦理得找尋第三方檢測機構《華通威》申請辦理，周期的話大概是紡織類的3天，電器的5天，根據檢測項目而定，費用的話電器一般在1500-3500之間不等，對了，檢測機構一般不接個人送檢，所以如果是個人建議找當地質檢局去咨詢送檢!

什么是醫療器械無線共存測試?確保物聯網設備支持共存是一個很有挑戰性的問題，解決的辦法便是執行共存測試。該測試有助于確定您的設備對其他無線電信號的容忍度，并在有其他無線電協議的情況下表征該設備的特性。在預期和意外(干擾)信號存在的情況下，共存測試是準確評估設備能否保持功能無線性能 (FWP) 的唯一方法。

醫療器械無線共存測試是什么?隨著無線技術的發展，支持無線技術的設備越來越多。在同一場景中同時使用多種無線通信標準的設備相互干擾是不可避免的，這可能會導致產品在一段時間內出現無線信號不穩定。特別是醫療設備應用無線技術日益增加，方便醫生操作訪問、獲取數據的同時，更必須保證設備安全穩定運行。因此對于此類設備的監管法規也日益完善。

SB是什么檢測標準?這是許多小伙伴在咨詢的一個問題，因為相對于GB來說，SB對于普通人來說接觸不多，其實SB是食品商業的檢驗標準，是由中華人民共和國商務部發布的一項準則!

生物相容性去哪里檢測?答：1.送檢產品至省醫療器械檢驗所或其他省所;不好的就是周期太久要排隊，懂的自然懂，不懂多說無益2.送檢產品至第三方檢測機構(CCIC華通威醫療實驗室);

生物相容性注冊檢測是否一定要做?為了保證產品的安全有效，一種新的生物材料在進入臨床之前必須進行生物相容性的評價，這就對生物材料的生物相容性評價提出了更高的要求。

生物學評價僅針對醫療器械組成材料么?答案：生物學評價不僅應評價器械中所使用的材料，也應評價因材料合成工藝、器械生產工藝(同時考慮生產過程所使用的輔助制造工具)、 器械降解過程等所引入或產生的任何可萃取的殘留物。

原材料來源改變為何需要重新進行生物學評價(生物相容性報告)?聚合物供應商發生改變往往需要重新評價。例如，如果新的樹脂供應商缺少清除加工溶劑的處理步驟(其中一些可能是已知的有 毒化合物，如甲醛)，跟利用原始樹脂制造的器械相比，制造出 的最終器械可能產生未知毒性(例如，細胞毒性、刺激、致敏、遺傳毒性)。

醫療器械ce認證需要生物相容性嗎?疫情讓許多國內的醫療器械瞄準了歐美市場，也越來越多的想著將國內的醫療器械出口到歐美去，目前經常被問到的就是醫療器械出口歐盟所需的ce認證是否需要生物相容性檢測報告?