作者:百檢網 時間:2022-07-18
cnas資質醫療器械檢測機構
我司是國內少數擁有CNAS及CMA資質的醫療器械第三方檢測實驗室,擁有設備齊全的生物實驗室、動物實驗室、環境實驗室、電磁安規實驗室、性能實驗室等基地,在國內重要城市上海、廣東、江蘇、北京、浙江、福建、東三省等都布局有辦事處承接各省的醫療器械送檢服務!提供生物相容性、臨床實驗室、注冊檢驗、備案認證檢測以及性能測試等項目,
醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。當前,醫療器械上市之前都需要按照《醫療器械監督管理條例》進行注冊申報。據悉,2020年,國家藥監局共批準醫療器械首次注冊、延續注冊和變更注冊9849項,與2019年相比注冊批準總數量增長16.3%。數據表明,我國的醫療器械行業具有快速健康發展的良好趨勢。
醫療器械注冊申報前必須進行安全性和有效性評價。按照條例規定,與人類活性本體有接觸的醫療器械都需要進行生物相容性測試。生物相容性是指材料在機體特定部位產生的反應,也就是說某些材料或者藥物與人體接觸或植入體內是否能夠“兼容”,會不會對我們的人體產生傷害。對醫療器械的生物相容性評價,通常按照人體接觸的性質(表面器械、外部接入器械和植入器械)和人體接觸時間(短期、長期和持久)進行分類,進而依據醫療器械的特性進行不同項目的評價。
1、檢測行業全覆蓋,滿足不同的檢測;
2、實驗室全覆蓋,就近分配本地化檢測;
3、工程師一對一服務,讓檢測更精準;
4、免費初檢,初檢不收取檢測費用;
5、自助下單 快遞免費上門取樣;
6、周期短,費用低,服務周到;
7、擁有CMA、CNAS、CAL等權威資質;
8、檢測報告權威有效、中國通用;
①本網注名來源于“互聯網”的所有作品,版權歸原作者或者來源機構所有,如果有涉及作品內容、版權等問題,請在作品發表之日起一個月內與本網聯系,聯系郵箱service@baijiantest.com,否則視為默認百檢網有權進行轉載。
②本網注名來源于“百檢網”的所有作品,版權歸百檢網所有,未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用。想要轉載本網作品,請聯系:service@baijiantest.com。已獲本網授權的作品,應在授權范圍內使用,并注明"來源:百檢網"。違者本網將追究相關法律責任。
③本網所載作品僅代表作者獨立觀點,不代表百檢立場,用戶需作出獨立判斷,如有異議或投訴,請聯系service@baijiantest.com