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cnas資質醫療器械檢測機構有哪些?

作者:百檢網 時間:2022-07-18

  cnas資質醫療器械檢測機構

  我司是國內少數擁有CNAS及CMA資質的醫療器械第三方檢測實驗室,擁有設備齊全的生物實驗室、動物實驗室、環境實驗室、電磁安規實驗室、性能實驗室等基地,在國內重要城市上海、廣東、江蘇、北京、浙江、福建、東三省等都布局有辦事處承接各省的醫療器械送檢服務!提供生物相容性、臨床實驗室、注冊檢驗、備案認證檢測以及性能測試等項目,


  醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。當前,醫療器械上市之前都需要按照《醫療器械監督管理條例》進行注冊申報。據悉,2020年,國家藥監局共批準醫療器械首次注冊、延續注冊和變更注冊9849項,與2019年相比注冊批準總數量增長16.3%。數據表明,我國的醫療器械行業具有快速健康發展的良好趨勢。


  醫療器械注冊申報前必須進行安全性和有效性評價。按照條例規定,與人類活性本體有接觸的醫療器械都需要進行生物相容性測試。生物相容性是指材料在機體特定部位產生的反應,也就是說某些材料或者藥物與人體接觸或植入體內是否能夠“兼容”,會不會對我們的人體產生傷害。對醫療器械的生物相容性評價,通常按照人體接觸的性質(表面器械、外部接入器械和植入器械)和人體接觸時間(短期、長期和持久)進行分類,進而依據醫療器械的特性進行不同項目的評價。

百檢網專注于為第三方檢測機構以及中小微企業搭建互聯網+檢測電商服務平臺,是一個創新模式的檢驗檢測服務網站。百檢網致力于為企業提供便捷、高效的檢測服務,簡化檢測流程,提升檢測服務效率,利用互聯網+檢測電商,為客戶提供多樣化選擇,從根本上降低檢測成本提升時間效率,打破行業壁壘,打造出行業創新的檢測平臺。

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