箱包振蕩沖擊試驗(yàn)機(jī)用于測(cè)試旅行箱提把、車縫線及整體結(jié)構(gòu)的耐振蕩沖擊試驗(yàn)。方法是在對(duì)象上裝載規(guī)定的荷重，通過(guò)提把或完全打開(kāi)的拉桿將箱包提起，在規(guī)定的行程內(nèi)以一定的速度和自身所承載的重力往下俯沖，再通過(guò)彈簧對(duì)力的吸引和釋放使箱包受到?jīng)_擊和振蕩，從而檢驗(yàn)提把、拉桿、箱體的質(zhì)量。

箱包行走磨耗試驗(yàn)機(jī)又名箱包里程壽命試驗(yàn)機(jī)，將附有輪子的旅行箱、旅行包、童車…的行走試驗(yàn)，測(cè)試其在行走使用時(shí)皮箱輪之使用品質(zhì)，通過(guò)測(cè)試?yán)锍獭y(cè)試速度，以檢視皮箱輪之耐熱、破裂及損耗量，檢測(cè)輪子材料的耐磨性及箱子的整體結(jié)構(gòu)有無(wú)破壞情形及變形，試驗(yàn)的結(jié)果，可供作改進(jìn)的參考。

百檢檢測(cè)平臺(tái)可以辦理，電動(dòng)牙刷是一種較為新型的清潔牙齒的工具，是許多發(fā)達(dá)國(guó)家廣泛使用的牙齒保健工具。電動(dòng)牙刷作為一種新型的刷牙工具，被越來(lái)越多地使用。據(jù)調(diào)查，電動(dòng)牙刷比普通牙刷更能清除牙齒細(xì)菌，減少牙齦出血，達(dá)到更好的清潔效果。歐美國(guó)家?guī)缀跛腥硕际褂秒妱?dòng)牙刷，這是一種流行的商品。許多來(lái)自中國(guó)的產(chǎn)品還出口到歐洲和美國(guó)。電動(dòng)牙刷進(jìn)入歐盟市場(chǎng)需要CE認(rèn)證。

百檢認(rèn)證中心可以辦理。無(wú)人機(jī)是指通過(guò)無(wú)線電遙控設(shè)備和自備程序控制裝置操作，或由機(jī)載計(jì)算機(jī)完全或間歇自主操作的無(wú)人駕駛飛機(jī)。無(wú)人機(jī)在當(dāng)今生活中的作用越來(lái)越廣泛。但是，如果無(wú)人機(jī)想出口到美國(guó)市場(chǎng)，則需要申請(qǐng)美國(guó)FCC認(rèn)證。

認(rèn)證的有效期沒(méi)有硬性要求。如果電動(dòng)牙刷CE認(rèn)證規(guī)范不修改，原證書(shū)可以長(zhǎng)期有效。我司提供檢測(cè)報(bào)告及CE認(rèn)證服務(wù)!

通過(guò)許可事項(xiàng)變更注冊(cè)增加滅菌方式，需要提交相應(yīng)滅菌驗(yàn)證資料并進(jìn)行無(wú)菌性能檢測(cè)。若因增加滅菌方式而引起其他性能改變的情況，均應(yīng)進(jìn)行檢測(cè)。如新增環(huán)氧乙烷滅菌方式，則須增加無(wú)菌檢測(cè)項(xiàng)和環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)項(xiàng)。

脊柱內(nèi)固定釘棒系統(tǒng)產(chǎn)品用于脊柱內(nèi)固定，主要由連接棒和螺釘組成。不同入路方式的產(chǎn)品應(yīng)劃分為不同注冊(cè)單元，如前路和后路。不同脊柱節(jié)段的產(chǎn)品應(yīng)分為不同的注冊(cè)單元，如頸椎和胸腰椎部位。若產(chǎn)品組成部件材料不同,但作為整體組配或組合使用的產(chǎn)品可按同一注冊(cè)單元申報(bào)。系統(tǒng)中起主要功能作用的部件材料(如：棒)不同，劃分為不同注冊(cè)單元。

脊柱內(nèi)固定釘板系統(tǒng)產(chǎn)品用于脊柱內(nèi)固定，一般由固定板和螺釘組成。不同入路方式的產(chǎn)品應(yīng)劃分為不同注冊(cè)單元，如前路和后路。不同脊柱節(jié)段的產(chǎn)品應(yīng)分為不同的注冊(cè)單元，如頸椎和胸腰椎部位。若產(chǎn)品組成部件材料不同,但作為整體組配或組合使用的產(chǎn)品可按同一注冊(cè)單元申報(bào)。系統(tǒng)中起主要功能作用的部件材料(如：板)不同，應(yīng)劃分為不同注冊(cè)單元。

請(qǐng)?bào)y關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品注冊(cè)，如何選擇臨床評(píng)價(jià)路徑?如選擇同品種臨床評(píng)價(jià)路徑，需關(guān)注哪些內(nèi)容?A：申請(qǐng)?bào)y關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品注冊(cè)，可結(jié)合申報(bào)產(chǎn)品具體的適用范圍和技術(shù)特征，選擇合適的臨床評(píng)價(jià)路徑。一般來(lái)說(shuō)，如已有相同適用范圍、相似技術(shù)特征(如作用機(jī)理、材料、設(shè)計(jì)、產(chǎn)品性能等)的同品種產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)上市，注冊(cè)申請(qǐng)人可考慮通過(guò)同品種路徑進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)。

植入式心臟除顫器及同類產(chǎn)品在產(chǎn)品技術(shù)要求已引用GB 16174.1和YY 0989.6標(biāo)準(zhǔn)的情況下，盡管植入式心臟除顫器具有起搏功能，但因YY 0989.6中已充分考慮到了植入式心臟除顫器所具有的起搏功能并作出了相應(yīng)規(guī)定，所以無(wú)須引用GB 16174.2標(biāo)準(zhǔn)。