體外診斷試劑質控品效期穩定性如何檢測?根據YY/T 1652-2019《體外診斷試劑用質控物通用技術要求》，按照優先順序可以選擇以下兩種方法進行驗證，a)查看穩定性研究資料或用t檢驗方法對穩定性研究數據進行統計處理;b)取效期末的質控物進行預期結果的檢測。通常情況下選擇方法a)，即企業提供穩定性研究資料即可。

體外診斷試劑準確度檢驗標準物質怎么選擇?有國家標準物質的優先選擇國家標準物質，其次選擇國際標準物質，兩者都沒有的情況下，可以選擇使用企業內部參考品。

體外診斷試劑抽樣或送樣送檢時，應準備多少樣品?應準備能滿足三倍檢驗量需求的樣品。

體外診斷試劑檢測時，企業提供的配套檢測儀器，一定要有醫療器械注冊證嗎?不一定，除醫療器械注冊證外，還可提供儀器的計量校準證書，或者儀器的型式檢驗報告。

體外診斷試劑檢測，可以申請下廠檢測嗎?如果試劑是封閉試劑，需要企業自行研制的儀器設備配套進行檢測，且設備體積較大，不利于搬運的，可申請下廠檢測。

產品進行電氣安全整改是否會影響電磁兼容檢驗結果，若有，哪些整改措施會有影響?電氣安全整改可能影響電磁兼容檢驗結果的有：接地改動、線纜改動、更換關鍵元器件、外殼改變、關鍵元器件改變、更換顯示器等。

電磁兼容發射類試驗中的A類和B類如何定義?根據產品的實際使用范圍進行劃分，在醫院或專業醫療場所使用的產品為A類，在家庭或非專業醫療場所使用的產品為B類。兩類產品的測試限值不同，B類比A類限值高，要求更加嚴格。

不可以。GB9706.6中明確了每個附件都必須進行檢驗

不需要。送檢須知中額外提供變壓器進行試驗的要求是依據GB9706.1標準57.9網電源變壓器。這里的變壓器特指網電源變壓器，而次級電路的變壓器或者開關電源內部的變壓器不屬于網電源隔離變壓器，所以檢測時不需要額外提供。

關鍵元器件的變更主要看是否引起電氣結構的變化，比如更換電源線，更換熔斷器的供應商，這些不會引起電氣結構變化，只需做變更備案即可。如果涉及到電氣結構變化，如更換變壓器，開關電源，這些都直接關系到電氣隔離的防護程度，此時建議做變更檢驗。?

GB/T 5296.4-2012條款5.5維護方法規定，產品應按GB/T 8685規定的圖形符號表達維護方法，可增加對圖形符號相對應的說明性文字。故一般的紡織服裝維護方法僅采用圖形符號是允許的，僅采用文字說明是不允許的。但需要注意的是嬰幼兒服裝由于產品標準有規定，維護方法需另行標明“不可干洗”字樣。以上維護方法規定僅針對紡織服裝，毛皮、皮革類服裝另有規定。