實木椅GB18584檢測項目有甲醛含量，抗菌檢測，動態負載、機械結構、穩定性、耐久性、強度、拉力、跌落測試、沖擊、抗沾污測試、抗熱水測試、附著力測試、鉛筆硬度測試、耐久性、靜戴荷穩定性、游離甲醛、甲醛釋放量等。

答：根據《上海市食品藥品監督管理局關于進一步提升醫療器械審評審批質量和效率若干措施的通知》(2018年11月21日)，申請產品延續注冊時，如同時有注冊人名稱和住所、刪減型號/規格、執行的推薦性標準/注冊技術審評指導原則發生變化而需要修訂產品技術要求或產品說明書等項目變更，可與產品延續注冊聯合辦理。

答：同一個臨床試驗項目中涉及項目起止日期、臨床試驗機構信息、研究者信息、臨床試驗方案、臨床試驗備案表中其它內容發生變化時，申辦者或代理人應當登錄行政許可申請網上申報系統，在申報記錄中找到需要變更的臨床試驗備案項目，進入醫療器械臨床試驗備案變更頁面，填寫變更情況，注明每次的變更時間，并且保留以往變更信息，填寫核對無誤后點擊保存字段。之后可自行打印附帶變更信息的《醫療器械臨床試驗備案表》。

哪些文件可以為醫療器械內毒素檢測提供指導?和ANSI/AAMI ST72:2011為可注射和植入設備的制造商提供指導。

小家電產品抽檢查不合格怎么辦?每年市場監督管理局以及各大電商平臺都會組織抽檢活動，抽查商家的商品送檢到實驗室出數據，看是否符合國標GB各項測試標準要求，比較嚴格是市場監督的抽查，我們來說說抽查不合格怎么辦?

車載電子影音設備抽檢查不合格怎么辦?如果你是代賣車載電子影音設備，那提供進貨票據及證明，配合市場監管那邊調查，可免處罰，如果你是制造者，那就GG了，下架所有商品，行政處罰先交納5萬元，不合格整改(整改完成后有抽檢)，下一年度還會有不合格專項抽檢。全過了就沒啥事情了，但是你家的會被盯著抽一兩年。

充電器需要3c認證嗎?是否需要做ccc強制認證，有一定的條件，只要你的產品符合以下條件，那你就需要做3C認證測試;

醫用口罩首次注冊相關法規、審評要求及要點分享，需要辦理口罩檢測可咨詢華通威口罩實驗室送檢!目前只能做國標、歐標及美標;

答：應明確產品與患者預期接觸的部件、時間、性質，參照 GB/T16886.1-2011提供生物學評價資料。預期與患者接觸的附件已取得醫療器械備案證或醫療器械注冊證，提供相應的醫療器械備案證/注冊證即可，不需提供生物學評價資料。

浪涌測試是EMC的一個測試項目，主要測試的是EUT對雷電產生的感應電壓瞬變的抗擾度。因為在EUT的使用過程中，在發生雷電時，在電源線和信號線上可能會產生一個感應的高峰電壓，這個電壓可能會導致EUT性能下降甚至損壞，浪涌測試是通過浪涌信號發生器模擬產生一個尖峰電壓，耦合到電源線和數據線上，觀察EUT在這么大的感應電壓沖擊下是否能正常的工作。