沖刷腐蝕是金屬表面與腐蝕流體之間由于高速相對運動引起的金屬損傷。通常在靜止的或低速流動的腐蝕介質中，腐蝕并不嚴重，而當腐蝕流體高速運動時，破壞了金屬表面能夠提供保護的表面膜或腐蝕產物膜，表面膜的減薄或去除加速了金屬的腐蝕過程，因而沖刷腐蝕是流體的沖刷與腐蝕協同作用的結果。

硫化物應力腐蝕（Sulfide Stress Corrosion Cracking，SSCC或SSC）是應力腐蝕（SCC）中的一個特殊類型，但與通常所說的應力腐蝕有所區別，在通常所說的應力腐蝕中，環境所起的作用是以陽極溶解為主，而SSC則是以陰極充氫為主。

對于生物相容性測試報告會結合具體的檢測材料的情況來判定。比如說ISO10993測試需要的時間是35個工作日周期左右。而對于一次性口罩的生物相容性測試報告需要10-15個工作日左右的時間。具體的測試報告時間，可以根據所測材料，檢測機構會給予相應的報告周期告知。

化妝品注冊人備案人應當按照《辦法》規定，在產品標簽標注正確的產品執行的標準編號。如需在產品標簽上標注除產品執行的標準編號以外的國家標準、行業標準或其他相關標準編號的，應當符合相關法律法規要求，內容應當真實、完整、準確。

1.紗線：棉紗、毛紗、化纖紗等 2.面料：針織面料、機織面料、平紋面料、緞紋面料、羅紋面料、蕾絲面料、燈芯絨面料質檢等

答案：需要。生物相容性評價應對最終產品中與患者和使用者直接或間接接觸的材料評價;

清洗驗證、消毒驗證、滅菌驗證、耐受次數驗證、有效期驗證、包裝驗證、運輸驗證等等(根據產品的具體情況而定)。

答案：根據ISO 10993-1:2018附錄A中的分類，與組織接觸的醫療器械不需要評價血液相容性。需要評價血液相容性的主要是與心血管系統中的循環血液接觸的醫療器械。不過有些產品會在專標或者指導原則中要求評價血液相容性，比如持續葡萄糖監測系統。

答案：ISO 10993-1:2018中首次明確提出對醫療器械包裝材料進行生物學評價的考慮。究其原因，與藥品包裝材料相似，醫療器械包裝材料中的可瀝濾物，如染料、標簽膠也會遷移至醫療器械，最終接觸使用者或患者。更改初包裝，除了評價包裝與滅菌工藝的相容性、貨架周期內包裝的完整性，還應評價包裝與器械的相容性以及器械生物相容性。新包裝與原裝包裝的化學析出特性比較、進行部分或全部生物學試驗等，是評價更改包裝

總局關于臨床試驗用醫療器械注冊檢驗報告一年有效期問題解讀是，對于其中檢驗機構的一年內的產品注冊檢驗合格報告，在多中心開展臨床試驗的情形，是以檢驗報告出具時間至臨床試驗牽頭單位倫理審查通過時間計算一年有效期;在非多中心開展臨床試驗的情形，是以檢驗報告出具時間至每家臨床試驗機構倫理審查通過時間分別計算一年有效期。

A：建議參照FZ/T 20018―2010《毛紡織品中二氯甲烷可溶性物質的測定》和GB/T 6504―2008《化學纖維?含油率試驗方法》方法A-萃取法：試驗結果以兩個試樣的算術平均值表示，兩次平行測試的相對差異大于20%時，應進行第三個試樣的試驗，試驗結果以三次試驗的算術平均值表示。