在美國FCC對于無線產(chǎn)品來說是強(qiáng)制性的，一般來說，任何可以在 9 kHz 以上振蕩的電子設(shè)備都需要 FCC 認(rèn)證。制造商必須確保其產(chǎn)品既不會干擾其他產(chǎn)品，也不會對公眾造成風(fēng)險和傷害。所有電氣設(shè)備都必須經(jīng)過測試并滿足排放要求才能獲得 FCC 認(rèn)證。如果制造商在未經(jīng)適當(dāng)批準(zhǔn)的情況下銷售產(chǎn)品，他們將收到罰款，其產(chǎn)品將被召回。

Fcc的費(fèi)用在4千元到15000元人民幣之間；主要根據(jù)你的產(chǎn)品FCC類型，依據(jù)相關(guān)的檢測項目而定的；我們是國際上知名的FCC咨詢機(jī)構(gòu)，疫情期間，我們給與企業(yè)更多的優(yōu)惠，相關(guān)的費(fèi)用會折扣給客戶，歡迎廣大生產(chǎn)企業(yè)送檢！

CCIC中國檢驗認(rèn)證集團(tuán)下屬醫(yī)療實驗室提供全自動凝血分析儀檢測檢驗服務(wù)，擁有國家認(rèn)可的CMA資質(zhì)證書，出具相關(guān)的測試報告，協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行CFDA（NMPA）醫(yī)療器械注冊使用；

毒理學(xué)風(fēng)險評估 (TRA) 是生物醫(yī)學(xué)設(shè)備安全評估的重要工具，它提供了一種基于化學(xué)方法的方法，可補(bǔ)充傳統(tǒng)的基于動物的測試計劃。對 TRA 的需求正在增長，可以將其視為在設(shè)備安全評估中規(guī)避動物試驗的一種手段。 我們的毒理學(xué)家進(jìn)行生物風(fēng)險評估、遺傳毒理學(xué)評估、替代毒理學(xué)評估和毒理學(xué)風(fēng)險評估，以幫助了解您的醫(yī)療器械的安全狀況。

評估醫(yī)療設(shè)備或生物醫(yī)學(xué)材料（與人體間接或直接接觸）是否與人體相容，在使用過程中不會釋放有毒物質(zhì)，對人體的長期慢性反應(yīng)如誘發(fā)基因突變造成短期急性反應(yīng)或致癌等。等等。因此，通常需要對醫(yī)療器械進(jìn)行生物學(xué)評價和生物相容性測試，以評價器械與患者組織、細(xì)胞或體液之間的相互作用。生物相容性評估的主要目的是保護(hù)患者免受潛在生物風(fēng)險的影響。 ISO 10993-1，醫(yī)療器械的生物學(xué)評估 - 第 1 部分：它在描述

EU RoHS 2是指關(guān)于限制在電氣和電子設(shè)備 (EEE) 中使用某些有害物質(zhì)的指令 2011/65/EU。它取代了第一個歐盟 RoHS 指令 2002/95/EC (RoHS 1) 并于 2011 年 7 月 21 日生效。

答：要確定醫(yī)療器械在中國注冊是否需要本地臨床試驗，企業(yè)必須首先確定其器械的分類。I 類醫(yī)療器械不需要本地臨床試驗。II 類和 III 類醫(yī)療器械確實需要進(jìn)行臨床試驗，除非它們有確切的謂詞和/或在 CFDA 的臨床試驗豁免清單中。

常見的家用攝像機(jī)、音響和麥克風(fēng)以及絕大部分的AVIT的產(chǎn)品均在BIS-CRS的強(qiáng)制范圍內(nèi)。但車載攝像機(jī)、音箱和麥克風(fēng)也是需要申請BIS-CRS的。 近期，印度電子和信息技術(shù)部（MeitY）對汽車行業(yè)中使用的攝像機(jī)、揚(yáng)聲器和麥克風(fēng)的強(qiáng)制情況進(jìn)行了澄清，主要有6點。

答案：需要。生物相容性評價應(yīng)對最終產(chǎn)品中與患者和使用者直接或間接接觸的材料評價；如果產(chǎn)品原材料名稱牌號相同、生產(chǎn)廠家相同、產(chǎn)品的工作原理及結(jié)構(gòu)組成相同、生產(chǎn)工藝相同，是可以的。

答：許多指令/法規(guī)并不要求授權(quán)檢驗機(jī)構(gòu)/批準(zhǔn)檢驗機(jī)構(gòu)參與檢驗，但有些指令/法規(guī)的確要求授權(quán)檢驗機(jī)構(gòu)參與檢驗。UKCA的要求與CE的要求非常接近，因此，如果您的產(chǎn)品不被CE認(rèn)證要求授權(quán)檢驗機(jī)構(gòu)參與認(rèn)證，那么您的產(chǎn)品也不需要英國批準(zhǔn)檢驗機(jī)構(gòu)參與UKCA認(rèn)證。

哪些公司可以做rohs認(rèn)證檢測?百檢檢測是ROHS檢測認(rèn)證平臺，專業(yè)代辦各項ROHS認(rèn)證報告，下面為您詳解：許多產(chǎn)品出口或者在國內(nèi)銷售客戶要求有RoHS認(rèn)證，RoHS認(rèn)證屬于強(qiáng)制性認(rèn)證嗎?有了RoHS檢測才能清關(guān)嗎?下面小編為大家解答一下。