如何辦理3C認證? 　　1、強制性產品認證申請書，請按照申請人的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》填寫； 　　2、申請人、制造商和生產廠的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復印件； 　　3、注冊商標證明(有注冊商標時)； 　　4、系列型號的差異說明； 　　5、工廠檢查報告(初審和蕞新的工廠審查報告)，如初次申請還要填寫工廠調查表； 　　6、申請樣機4臺； 　　7、申請認證產品中文銘脾及產品中文警告標識； 　　8、產品總裝圖、

3C認證派生有什么好處？ 　　1.可以節(jié)省認證的費用和時間； 　　2.可以提高企業(yè)自身的品牌效應； 　　3.可以使出售的產品有更好的利潤空間。

GS認證標志在德國和歐盟國家中被公認為安全的象征。如果產品上有強有力的認證標志，德國消費者愿意為產品支付更高的價格。GS 標志最大限度地降低了制造商的產品責任風險，并讓制造商相信他們的產品是安全、合法和高質量的。GS 標志還向最終用戶保證，該產品已由授權第三方中檢華通威進行獨立安全測試。

WEEE 指令 2012/19/EU 管轄歐元區(qū)內廢棄電氣和電子設備的銷售、回收和適當處置。它于 2012 年 8 月 13 日生效，構成對 WEEE 指令 2002/96/EC 的修訂。縮寫 WEEE 代表廢棄電氣和電子設備。WEEE 指令由各自的歐盟成員國轉換為國家法律。

如果您希望繼續(xù)進口和/或銷售該產品，您必須申請更新批準證書。如果您不生產或進口該產品，但仍有少量庫存待售，可以申請延期。

澳洲證書的簽發(fā)期限最長為五年。如果出現以下情況，可以申請更短的期限： 申請人要求;或者，由于認證所依據的相關產品標準即將發(fā)生變化而受到限制;或者，如果產品類型屬于較高風險類別，例如直發(fā)器。

澳大利亞和新西蘭不承認 CE 標志和認證。確保合規(guī)性的最佳方法是根據適用標準對設備進行測試并通過 SAA Approvals 認證。

澳大利亞和新西蘭的每個州和領地的電氣安全法都不同。所有澳大利亞和新西蘭都接受 SAA認證證書。SAA 對 JAS-ANZ 認證涵蓋的所有類型的電氣設備進行認證。不懂可咨詢我們!

ISO 10993 是用于醫(yī)療器械生物相容性測試的關鍵標準。該標準有20個部分;第一部分是 ISO 10993-1，提供有關如何評估生物風險的信息。其他部分為不同類型的測試定義了詳細的測試方法。

根據 FDA 的說法，生物相容性“是設備材料在特定情況下以適當的宿主響應執(zhí)行的能力”(來源：FDA 使用國際標準 ISO-10993-1)。更簡單地說，這意味著構成用于與人體接觸或人體接觸的醫(yī)療器械的材料(或其降解物、浸出物或殘留物)不應對患者的健康產生負面影響。這可以包括遞送系統(tǒng)和組合產品。