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醫療器械出口墨西哥注冊認證法規

作者:百檢網 時間:2022-08-01

  墨西哥注冊持有人(MRH):因為COFEPRIS規定只有墨西哥法律實體才能向衛生部提交文件,所以中國制造商想要完成注冊,需要有一名墨西哥國內的注冊持有人,作為監管代表和注冊過程的聯絡點。


 必要文件:

  1.原產國衛生當局簽發的自由銷售證書或同等證書

  2.制造商的聲明書

  3.原產國衛生當局頒發的良好生產規范證書

  4.所有提交給COFEPRIS的文件必須使用西班牙語

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