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NMPA 的批準(zhǔn)費(fèi)用是多少?

作者:百檢網(wǎng) 時(shí)間:2022-08-01

  三種不同類別的醫(yī)療器械(I 類、II 類或 III 類)之間,CFDA 注冊(cè)產(chǎn)品所需的成本和時(shí)間框架各不相同。即使是相同的分類,成本也會(huì)因許多因素而有很大差異。


  一類醫(yī)療器械審批通常需要6-9個(gè)月,而II類醫(yī)療器械審批需要10-12個(gè)月;由于臨床試驗(yàn),III類醫(yī)療器械的批準(zhǔn)通常需要12-18個(gè)月或更長(zhǎng)時(shí)間。設(shè)備的復(fù)雜性、使用情況和風(fēng)險(xiǎn)決定了批準(zhǔn)所需的成本和時(shí)間。

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