細胞毒性試驗是利用醫療器械在體外利用組織細胞觀察細胞生長、繁殖和形態學效應的生物學評價和篩選試驗之一。細胞毒性是首選的試點項目和醫療器械毒性評價的重要指標，因為它簡單、快速、靈敏度高，可以使動物免于毒性。

生物相容性材料的規劃和設計與生物活性系統相結合，用于評估、增強、治療或改變身體的任何組織、功能或器官。生物材料被定義為用于與生物系統相互作用的醫療器械的非生命材料。

生物評估報告 (BER) 是用于證明醫療設備與人體的兼容性如何的數據匯總。換句話說，BER 提供了醫療器械生物安全性的證據，稱為生物相容性。

生物相容性評估是確定醫療設備與人體兼容性的過程。執行此測試的目的是確定供人類使用的醫療設備的整體生物安全性。

三種不同類別的醫療器械(I 類、II 類或 III 類)之間，CFDA 注冊產品所需的成本和時間框架各不相同。即使是相同的分類，成本也會因許多因素而有很大差異。

具有無線傳輸功能的設備和電器，如WLAN、藍牙、Zigbee、GSM、WCDMA、LTE、雷達和廣播等，必須申請SRRC型式認可。

答案是不需要的;SRRC是國家無線電管理委員會頒發的中國無線證書。 SRRC 將在產品通過測試后頒發型式認可證書，并為該型號分配一個 CMIIT 編號。

答案是對于無線藍牙電信設備(在規定頻率內的)都是需要做SRRC認證的，也就是說無線產品在中國是強制認證的;

如果您希望將您的產品銷售到歐盟，則需要記錄在案的 RoHS 合規性。如果沒有 CE 標志，您的產品將被拒絕進入歐盟。除非您的產品符合 RoHS 2，否則您不能使用 CE 標志。除歐盟外，美國的某些州還要求進行 RoHS 測試，例如加利福尼亞。RoHS 2 測試包括所有電氣產品和相關配件，包括電纜和其他備件。

典型的ROHS測試費用在4000元人民幣;符合 RoHS 標準意味著您的產品符合對鉛、汞和鎘等十種有害物質的限制。對未通過RoHS認證的產品的制造商處以罰款和處罰。