作者:百檢網 時間:2022-08-02
與患者身體接觸的醫療器械或材料應能發揮其預期功能,而不會對患者造成任何不利影響。潛在的不利影響范圍可以從短期(急性)到長期(慢性)對身體的不利影響,例如誘變作用。出于這個原因,醫療器械通常要接受生物學評估和生物相容性測試,以評估器械與患者組織、細胞或體液之間的相互作用。器械生物相容性評估的主要目的是保護患者免受潛在的生物風險。
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