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產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

RoHS2.0檢測(cè)項(xiàng)目有哪些？

作者：百檢網(wǎng) 時(shí)間：2022-08-02

RoHS2.0檢測(cè)項(xiàng)目有哪些？

　　鉛、鎘、汞、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯、多溴聯(lián)苯醚，4種有毒有害塑化劑物質(zhì)(HBCCD、DEHP、DBP和BBP)作為限制物質(zhì)的候選。

　　百檢提醒：

　　對(duì)于我們常見(jiàn)到的材料大體分為金屬材料和非金屬材料，由于金屬為無(wú)機(jī)類(lèi)產(chǎn)品，在限制物質(zhì)中，除了四項(xiàng)重金屬，其余的有害物質(zhì)不會(huì)含有，所以金屬材料推薦項(xiàng)目是：鉛、鎘、汞、六價(jià)鉻。對(duì)于非金屬材料做RoHS2.0檢測(cè)，則是要求全部項(xiàng)目都進(jìn)行測(cè)試。

百檢網(wǎng)專(zhuān)注于為第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)以及中小微企業(yè)搭建互聯(lián)網(wǎng)+檢測(cè)電商服務(wù)平臺(tái)，是一個(gè)創(chuàng)新模式的檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)網(wǎng)站。百檢網(wǎng)致力于為企業(yè)提供便捷、高效的檢測(cè)服務(wù)，簡(jiǎn)化檢測(cè)流程，提升檢測(cè)服務(wù)效率，利用互聯(lián)網(wǎng)+檢測(cè)電商，為客戶提供多樣化選擇,從根本上降低檢測(cè)成本提升時(shí)間效率，打破行業(yè)壁壘，打造出行業(yè)創(chuàng)新的檢測(cè)平臺(tái)。

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什么是ROHS？

ROHS是歐盟的強(qiáng)制性認(rèn)證，因此產(chǎn)品出口到歐盟國(guó)家去就必須要做這個(gè)測(cè)試，ROHS的檢測(cè)方法現(xiàn)在主要是單組的原材料檢測(cè)，整機(jī)檢測(cè)，還成品的整合認(rèn)證，3種測(cè)試內(nèi)容不一樣，費(fèi)用也不一樣，申請(qǐng)人可以根據(jù)自己客戶要求，或者認(rèn)證機(jī)構(gòu)推薦，去選擇檢測(cè)方法，ROHS認(rèn)證分:1、單組測(cè)試2、整機(jī)測(cè)試3、整合具體費(fèi)用也不一樣，化學(xué)測(cè)試是單項(xiàng)測(cè)試，一組金屬是400元非金屬800元(測(cè)試10項(xiàng))，整機(jī)測(cè)試一組材料100元

新加坡醫(yī)療器械注冊(cè)流程有哪些？

FDA 510(k) 可以轉(zhuǎn)移到另一家公司嗎？

提交 510(k) 的公司被視為 510(k) 的所有者。在某些情況下，這可能不是設(shè)備的制造商。如果獲得了 510(k) 的“所有者”，將該設(shè)備列為其更新的企業(yè)注冊(cè)的一部分，這被認(rèn)為足以通知 FDA 新所有者并完成轉(zhuǎn)讓。如果生產(chǎn)地點(diǎn)發(fā)生變化，公司必須根據(jù) QMS 驗(yàn)證新地點(diǎn)的流程，并且新設(shè)施必須在 FDA 注冊(cè)。

我的 510(k) 批準(zhǔn)的有效期是多久？

510(k) 監(jiān)管許可在您對(duì)產(chǎn)品、預(yù)期用途或使用適應(yīng)癥進(jìn)行更改之前一直有效。必須對(duì)變更進(jìn)行評(píng)估，以確定它們是否需要向 FDA 提交新的申請(qǐng)。

510(k) 批準(zhǔn)后我會(huì)收到FDA注冊(cè)證書(shū)嗎？

不會(huì)。您將不會(huì)在 510(k) 批準(zhǔn)后收到注冊(cè)證書(shū)，但 FDA 將發(fā)出 510(k) 批準(zhǔn)函并將其發(fā)布在其網(wǎng)站上。網(wǎng)站發(fā)布是您的設(shè)備已通過(guò) FDA 批準(zhǔn)的官方證明。

INMETRO 證書(shū)的有效期是多久？

INMETRO 證書(shū)的有效期為 5 年。5年后，證書(shū)必須更新。

還有哪些需要 INMETRO 認(rèn)證的非電動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)品？

針頭、注射器、床墊、手套、乳房植入物、機(jī)械輪椅、手機(jī)和輸液器。

如果我們沒(méi)有少于2年的測(cè)試報(bào)告，需要多長(zhǎng)時(shí)間才能獲得 INMETRO 認(rèn)證？

inmetro認(rèn)證通常會(huì)在您更新測(cè)試報(bào)告后開(kāi)始。一些認(rèn)證機(jī)構(gòu)允許您在測(cè)試的同時(shí)進(jìn)行認(rèn)證。在后一種情況下，如果在測(cè)試和認(rèn)證過(guò)程中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)重大問(wèn)題，整個(gè)過(guò)程通常需要 5-6 個(gè)月。

什么是 RoHS 和 WEEE？

WEEE 代表來(lái)自電氣和電子設(shè)備的廢物。... RoHS 規(guī)定了電氣和電子設(shè)備 (EEE) 制造中使用的有害物質(zhì)，而 WEEE注冊(cè)規(guī)定了相同設(shè)備的處置。

那些產(chǎn)品需要做WEEE注冊(cè)？

1.大型家用電器，如冰箱或洗衣機(jī)2.小型家用電器，例如吸塵器或水壺3.IT 和電信設(shè)備，例如計(jì)算機(jī)或電話4.消費(fèi)設(shè)備，如電視或收音機(jī)5.燈管、燈等照明設(shè)備6.電氣和電子工具，如電鉆或鋸

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