絕緣膠墊

在整個絕緣墊上應隨機選擇5個以上不同的點進行厚度測量和檢查。可使用千分尺或同樣精度的儀器進行測量。千分尺的精度應在0.02mm以內,測鉆的直徑為6mm,平面壓腳的直徑為(3.17±0.25)mm,壓腳應能施加(0.83±0.03)N的壓力.絕緣墊應平展放置,以使千分尺測量之間是平滑的。

絕緣墊上下表面應不存在有害的不規則性。

絕緣橡膠墊主要采用膠類絕緣材料制作，用NR，SBR和IIR等絕緣性能優良的非極性橡膠制造。

絕緣膠墊又稱為絕緣毯、絕緣墊、絕緣橡膠板、絕緣膠板、絕緣橡膠墊、絕緣地膠、絕緣膠皮、絕緣墊片等，具有較大體積電阻率和耐電擊穿的膠墊。用于配電等工作場合的臺面或鋪地絕緣材料。

對于國產器械，第一類器械一般只需要向申請人所在地的市級國家藥監局備案，由其根據所提交文件的完整性決定是否受理。第二類和第三類國產器械均需申請注冊，但第二類申請由申請人所在地省級國家藥監局審批，第三類申請由中央國家藥監局審批。對于進口器械，第一類器械備案要求，第二類和第三類器械注冊/批準要求仍然適用，但所有此類備案/申請均應向中央(但不包括地方或省級)提出國家藥品監督管理局。

(1)技術型號規格表(Technical Type Specification Form);(2)質量申明管理系統(Declaration of Quality Management System);(3)質量證書的控制批準方法或者ISO9001證書(Letter of Quality Control Confirmation MethodorManufacturer’s

二類醫療器械檢測項目：安規測試、EMC電磁兼容測試、理化測試、生物相容性測試、包裝驗證、內毒素檢測、清洗消毒包裝驗證、微生物測試等依據產品而定

二類醫療器械的檢測費用依據項目而定，如常規三項“細胞毒性、致敏、皮膚刺激”在實驗室的測試費用是14840元人民幣;EMC測試一般是4000等;具體的費用報價請根據你的產品標準測試項目而定;

根據ISO10993/GB 16886標準進行測試，不同項目之間的費用不同，生物相容性常規三項有“細胞毒性、皮膚刺激、致敏測試”三項;合計的費用是14840元人民幣;大概4到6周這樣的周期;周期取決于項目開展的順利決定;