SNI 代表Standard Nasional Indonesia 或印度尼西亞國家標準。它是唯一適用于印度尼西亞國家產(chǎn)品的標準，用于確定產(chǎn)品標準質(zhì)量的符合性。SNI 由印度尼西亞國家標準化局 (BSN) 和國家認可委員會 (KAN) 起草和確定。

IEC 60601 是一系列確保醫(yī)療電氣設備安全的技術標準。IEC 60601-1(第 3.2 版)涉及醫(yī)療電氣設備的基本安全和基本性能要求，旨在確保任何單一的電氣、機械、熱或功能故障都不會對患者和/或操作員造成不可接受的風險。假設許多國家的公共衛(wèi)生當局承認 IEC 60601-1(3.2 版)是電氣醫(yī)療設備商業(yè)化的先決條件。IEC 60601-1(3.2 版)是最新發(fā)布的通用標準，包含約 150

加速老化測試為了解時間和環(huán)境條件對產(chǎn)品及其包裝的影響提供了寶貴的見解。制造商可以：1.準確識別保質(zhì)期2.確定有效期3.符合監(jiān)管標準

這取決于您打算銷售的醫(yī)療設備類型。FDA制定了一般要求和特殊要求。一般要求包括適用于大多數(shù)設備的企業(yè)注冊、設備列表、正確標簽和GMP。特殊要求——例如上市前通知和上市前批準——適用于大多數(shù)II類或III類設備。

食品安全檢測

CE認證

確定產(chǎn)品是否需要 CE 標志的過程有些復雜。制造商需要建立： 他們希望將產(chǎn)品引入哪些國家/地區(qū)。如果產(chǎn)品受一項或多項 CE 標志指令涵蓋，則歐洲經(jīng)濟區(qū) (EEA) 或 EFTA 內(nèi)的國家/地區(qū)將需要 CE 標志。 如果土耳其是目標市場。雖然既不是歐盟成員，也不是歐洲經(jīng)濟區(qū)的一部分，土耳其已經(jīng)實施了許多 CE 標志指令，這意味著這里的許多產(chǎn)品也將需要 CE 標志。

CE 標志作為制造商的聲明，表明其產(chǎn)品符合不同產(chǎn)品指令中規(guī)定的相關歐洲健康、安全和環(huán)境立法的基本要求。一旦產(chǎn)品獲得 CE 標志，它就可以在歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟 (EFTA) 和歐盟 (EU) 內(nèi)自由流通。這也意味著允許海關和其他執(zhí)法機構(gòu)撤回不合格產(chǎn)品。

2020年1月3日，國務院第77次常務會議審議通過了《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）。6月16日，國務院總理李克強簽署國務院令，公布《條例》，自2021年1月1日起施行。根據(jù)最新的《化妝品監(jiān)督管理條例》，用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑、美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品和宣稱新功效的化妝品都是特殊化妝品。除特殊化妝品外的化妝品是普通化妝品。

面料檢測

A:為了知道產(chǎn)品是否可以上市，國家制訂了一系列的標準，產(chǎn)品都必須經(jīng)過檢測，符合對應的標準才能上市。