PSE認(rèn)證是日本強(qiáng)制性電器安全認(rèn)證，是日本電器強(qiáng)制性市場準(zhǔn)入制度。根據(jù)產(chǎn)品不同，PSE認(rèn)證分為“特定電器”和“非特定電器”。前者銘牌貼有菱形PSE標(biāo)志，后者銘牌貼有圓形PSE標(biāo)志。不同類型的產(chǎn)品有不同的PSE認(rèn)證費(fèi)用。

是的。最低要求之一是已知和潛在的好處大于已知的潛在風(fēng)險(xiǎn)。這是最低要求。這不是授權(quán)的標(biāo)準(zhǔn)。您可以滿足該要求但仍然不給予授權(quán)。您仍然需要一個(gè)充分的理由來進(jìn)行授權(quán)——例如產(chǎn)品滿足安全性和有效性的合理閾值，并且人們迫切需要護(hù)理。

在宣布的緊急狀態(tài)之外，永遠(yuǎn)不會(huì)。該機(jī)構(gòu)無權(quán)在沒有宣布緊急狀態(tài)的情況下發(fā)布EUA。該機(jī)構(gòu)已針對炭疽、埃博拉病毒、腸道病毒、H7N9流感和中東呼吸綜合征發(fā)布了EUA。

在突發(fā)公共衛(wèi)生事件期間，EUA允許FDA提供經(jīng)批準(zhǔn)和未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療用品和藥物(包括疫苗和治療)。對于尚未獲準(zhǔn)使用的緊急醫(yī)療用品和藥物，如果產(chǎn)品符合特定標(biāo)準(zhǔn)，F(xiàn)DA允許將這些產(chǎn)品用于診斷、治療和預(yù)防危及生命的醫(yī)療狀況和疾病。

1.交換系統(tǒng)設(shè)備(通信中心設(shè)備、電話交換機(jī)等)2.數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù)傳輸系統(tǒng)設(shè)備3.具有控制和監(jiān)視功能的設(shè)備4.用于記錄所提供通信服務(wù)量的設(shè)備

SDPPI是印尼無線產(chǎn)品得強(qiáng)制性規(guī)定;出口到印尼的無線產(chǎn)品，必須通過印尼SDPPI的型式認(rèn)證和海關(guān)檢驗(yàn)。印尼禁止離岸公司為型式批準(zhǔn)持有人。印度尼西亞對低功率設(shè)備的安全要求不是強(qiáng)制性的。2.4 GH 和 5 GHz 無線電認(rèn)證是 POSTEL 認(rèn)證的強(qiáng)制性要求。

根據(jù)印度尼西亞國家認(rèn)可委員會(huì)(KAN)的數(shù)據(jù)，自 2020 年 10 月以來，有 200 多種產(chǎn)品在強(qiáng)制性 SNI 許可證產(chǎn)品中注冊。要查看您的產(chǎn)品是否需要具有 SNI 許可證;有紡織、陶瓷、玩具、輪胎、燈、材料、電器等等;(目前華通威只能提供電器產(chǎn)品得SNI認(rèn)證服務(wù)，望周知)

SNI 代表Standard Nasional Indonesia 或印度尼西亞國家標(biāo)準(zhǔn)。它是唯一適用于印度尼西亞國家產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)，用于確定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量的符合性。SNI 由印度尼西亞國家標(biāo)準(zhǔn)化局 (BSN) 和國家認(rèn)可委員會(huì) (KAN) 起草和確定。

IEC 60601 是一系列確保醫(yī)療電氣設(shè)備安全的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。IEC 60601-1(第 3.2 版)涉及醫(yī)療電氣設(shè)備的基本安全和基本性能要求，旨在確保任何單一的電氣、機(jī)械、熱或功能故障都不會(huì)對患者和/或操作員造成不可接受的風(fēng)險(xiǎn)。假設(shè)許多國家的公共衛(wèi)生當(dāng)局承認(rèn) IEC 60601-1(3.2 版)是電氣醫(yī)療設(shè)備商業(yè)化的先決條件。IEC 60601-1(3.2 版)是最新發(fā)布的通用標(biāo)準(zhǔn)，包含約 150

加速老化測試為了解時(shí)間和環(huán)境條件對產(chǎn)品及其包裝的影響提供了寶貴的見解。制造商可以：1.準(zhǔn)確識(shí)別保質(zhì)期2.確定有效期3.符合監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)