將CCC標志應用于成功認證的產品的許可有效期為五年——但前提是必須進行年度更新認證。

CCC產品目錄顯示哪些產品需要適當的認證。該目錄中列出了防爆電阻溫度計和熱電偶，因此需要對這些測量儀器進行認證。注冊認證后，必須向中國的審批機關提交詳細的申請文件。隨后在中國對產品進行實驗室測試。

NMPA的醫療器械認證分為三個步驟：測試;所有III類設備以及一些II類和I類設備的臨床試驗;并在NMPA注冊。

國內NMPA注冊可能需要幾個月到幾年的時間，具體取決于產品。注冊過程的成本和確切時間框架因分類和所需測試而異。醫療器械分為I類、II類和III類。基于醫用產品潛在風險級別進行分類;但是，尤其是在II類中，可能存在差異。

答：產品列于免臨床目錄里面，在申報資料3.8 其它資料中明確免于進行臨床評價的第二類、第三類醫療器械，申請人應當按照《列入免于進行臨床評價醫療器械目錄產品對比說明技術指導原則》，從基本原理、結構組成、性能、安全性、適用范圍等方面，證明產品的安全有效性。

正常情況下都是用可浸提物評估器械的風險的，因為可浸提物在絕大部分情況下得到的是包含可瀝濾物譜的化合物譜。通常情況下，可瀝濾物是不可得的，因為可瀝濾物指的是醫療器械在實際臨床使用時釋放出的化學物質。

答：已知可瀝濾物的實驗通常情況下是指做一些特殊的物質，或者是注冊被發補時要求做的物質。通常自己準備資料時不建議直接做已知可瀝濾物的實驗，因為認可度比較低，不具有代表性。

需要根據ISO 10993-18部分對產品進行完整的化學表征，得到可瀝濾物的化學組成及其相應的含量，然后報告給毒理學家，毒理學家根據相應的數據和ISO 10993-17部分要求，并結合微生物、細胞、動物實驗方面的相關的數據，以及產品的使用方式、使用時間、目標受眾等信息，綜合判斷產品的風險是否可接受。

對于ISO 10993和GB/T 16886都沒有提到或者規定產品是老化后還是老化前進行化學表征，因此客戶可以根據自己的需要進行選擇。

答：對于不規則的產品，根據ISO 10993-12和GB/T 16886-12的要求，可以使用質量/體積的浸提比例進行計算處理。