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二類醫(yī)療器械注冊費用多少錢?

作者:百檢網(wǎng) 時間:2022-08-10

  在我國醫(yī)療器械按照風(fēng)險等級分類**類醫(yī)療器械、第二類醫(yī)療器械和第三類醫(yī)療器械,對于不同管理類別的醫(yī)療器械,上市許可路徑和上市許可審批單位級別不同,**類醫(yī)療器械歸市級市場監(jiān)督管理局審批,第二類醫(yī)療器械注冊由省/直轄市藥品監(jiān)督管理局審批,第三類醫(yī)療器械由國家藥監(jiān)局審批。


  各類醫(yī)療器械注冊收費標準也不相同,目前,浙江省**類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案不收費,第二類醫(yī)療器械注冊收費標準是65730元,第三類醫(yī)療器械注冊收費標準是15.36萬元。

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