醫療器材各部件可以混合同步進行生物相容性試驗嗎?
作者：宋檢 時間：2022-08-12
混合多種醫材部件、組件進行生物相容性試驗，測試報告中將完整呈現用于試驗的樣品組成，以確保試驗的真實性；另外需考量試驗代表性及以下可能的風險：
(1) 可能低估真正具有陽性反應物件的風險
(2) 若測試結果不符允收標準，無法得知由哪一物件所造成；后續產品開發與制程無法據此結果進行調整。
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