電池檢測

該標準安全技術要求分類同GB18401，即分為為A類、B類、C類。嬰幼兒紡織產品應符合A類要求;直接接觸皮膚的兒童紡織產品至少應符合B類要求;非直接接觸皮膚的兒童紡織產品至少應符合C類要求。

依據檢測標準：GB31701類基礎項+成分+質量外觀+標識標志;檢測項目：外觀質量、標志、纖維含量(單一普通面料)、異味、pH值、甲醛含量、可分解致癌芳香胺染料(偶氮)、耐水色牢度、耐汗漬色牢度、耐濕摩擦色牢度、耐干摩擦色牢度、耐唾液色牢度(兩周歲及以下嬰幼兒服裝)

單項測試費用大概100元人民幣，如果是全套GB18401測試，大概費用威1500元;如果是兒童服裝，檢測項目會更貴;GB 18401(國家紡織產品通用安全技術規范)是根據《中華人民共和國標準化法》和《中華人民共和國產品質量法》制定的國家標準。這是一項強制性標準，旨在確保在中國生產、進口和銷售的各類紡織產品的安全和質量。在中國，該標準提出了有關安全的基本技術要求。必要時選擇和檢查產品，以

途徑B：對于注冊產品(注冊和符合性檢查)：產品注冊是在對供應商進行驗證和/或在詳細的工廠審核中對制造商的質量體系進行型式測試和評估之后進行的。至少40%的貨物需要按照適用標準進行檢驗、抽樣、測試和整箱監管和密封

成本因產品類型和認證/評估范圍而異。一旦 UL 審查您的產品信息以確定調查的全部范圍，UL 將與您一起確定測試和認證的時間周期。這將取決于您何時需要完成項目，并且會受到其他因素的影響，例如樣品和所需信息的可用性、測試量，以及有時安排審廠。

有的，中國有UL授權實驗室。請注意，每個測試實驗室都經過評估并被授權僅對指定的產品類別進行測試。華通威主要提供家電類、低壓電器及通訊類的UL測試；

新材料方面，如輸液器管路PVC原材料的TOTM增塑劑，已經在同類上市產品中使用。采用TOTM增塑劑PVC原材料制造的輸液器，不屬于新材料范疇，可以免除該產品的臨床評價。

答：獨立軟件若采用了全新算法需按照《醫療器械臨床評價技術指導原則》的要求進行臨床評價。

答：非無菌提供的手術器械通常為可重復使用的產品，注冊申請人在進行產品貨架有效期驗證時應考慮產品材料、使用頻率、清洗、消毒和滅菌方法對產品的影響等因素，結合實際臨床使用的情況，獲得貨架有效期或使用期限的驗證結果；還應提交清洗、消毒、滅菌過程對產品性能影響的相關驗證資料。

嬰幼兒紡織產品指年齡在36個月及以下的嬰幼兒穿著或使用的紡織產品。一般適用于身高100cm及以下嬰幼兒穿著或使用的紡織產品可作為嬰幼兒紡織產品。