口罩檢測標準？檢測項目？
作者：蠟筆小董 時間：2022-08-31
《YY 0469-2011醫用外科口罩》是國家食品藥品監督管理局發布的標準，屬于中華人民共和國醫藥行業標準，從2013年6月1日開始實施使用。
《YY 0469-2011醫用外科口罩》具體技術要求和檢測要求：
1、外觀：
口罩外觀應整潔、形狀完好，表面不得有破損、污漬。
2、結構與尺寸：
口罩佩戴好后，應能罩住佩戴者的鼻、口至下顎。應符合標志的設計尺寸及允差。
3、鼻夾：
口罩上應配有鼻夾，鼻夾由可塑性材料制成。鼻夾長度應不小于8.0cm。
4、口罩帶：
口罩帶應戴取方便。每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應不小于10N。
5、合成血液穿透：
2ml合成血液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向口罩外側面后，口罩內側面不應出現滲透。
6、過濾效率：
細菌過濾效率(BFE)：口罩的細菌過濾效率應不小于95%。顆粒過濾效率(PFE)：口罩對非油性顆粒的過濾效率應不小于30%。
7、壓力差(p)：
口罩兩側面進行氣體交換的壓力差p應不大于49Pa。
8、阻燃性能：
口罩材料應采用不易燃材料。口罩離開火焰后燃燒不大于5s。
9、微生物指標：
細菌菌落總數CFU/g：≤100
大腸菌群：不得檢出
綠膿桿菌：不得檢出
金黃色葡萄球菌：不得檢出
溶血性鏈球菌：不得檢出
真菌：不得檢出
包裝上標志由“滅菌”或“無菌”字樣或圖示的口罩應無菌。
10、環氧乙烷殘留量：
經環氧乙烷滅菌的口罩，其環氧乙烷殘留量應不超過10ug/g。
11、皮膚刺激性：
口罩材料原發性刺激指數應不超過0.4。
12、細胞毒性：
口罩的細胞毒性應不大于2級。
13、遲發型超敏反應：
口罩材料應無致命反應。
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