標準號：GB 9706.243-2021
中文標準名稱：醫用電氣設備 第2-43部分：介入操作X射線設備的基本安全和基本性能專用要求
英文標準名稱：Medical electrical equipment—Part 2-43: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for interventional procedures
標準狀態：即將實施,發布于2021-02-20; 實施于2023-05-01; 廢止
標準類型：國家標準
標準性質：強制性
發布日期：2021-02-20
實施日期：2023-05-01
中國標準分類號：11.040.50
國際標準分類號：11.040.50
歸口單位：全國醫用電器標準化技術委員會
執行單位：全國醫用電器標準化技術委員會
主管部門：國家藥品監督管理局
起草單位：遼寧省醫療器械檢驗檢測院;北京萬東醫療科技股份有限公司;北京通用電氣華倫醫療設備有限公司;西門子（深圳）磁共振有限公司
全部替代標準：GB 9706.23-2005
采標情況：本標準修改采用IEC國際標準：IEC 60601-2-43：2017。
采標中文名稱:醫用電氣設備 第2-43部分：介入操作X射線設備的基本安全和基本性能專用要求。
相近標準：20162742-Q-464 醫用電氣設備 第2-43部分：介入操作X射線設備的基本安全和基本性能專用要求; 醫用電氣設備 第2-43部分:介入操作X射線設備安全專用要求; GB 9706.23-2005 醫用電氣設備 第2-43部分:介入操作 X射線設備安全專用要求; 醫用電氣設備 第2-28部分：醫用診斷X射線管組件基本安全和基本性能專用要求; GB 9706.254-2020 醫用電氣設備 第2-54部分：X射線攝影和透視設備的基本安全和基本性能專用要求; 20162743-Q-464 醫用電氣設備 第2-54部分：X射線攝影和透視設備的基本安全和基本性能專用要求; GB 9706.228-2020 醫用電氣設備 第2-28部分：醫用診斷X射線管組件的基本安全和基本性能專用要求; 20162738-Q-464 醫用電氣設備 第2-28部分：醫用診斷X射線管組件的基本安全和基本性能專用要求; 醫用電氣設備 第2-45部分：乳腺X射線設備和乳腺X射線立體定位設備的基本安全和基本性能專用要求; 醫用電氣設備 第2-54部分：X射線攝影和透視設備的基本安全和基本性能的專用要求